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黑龍江省完達山制藥廠生產的“刺五加注射液”使患者使用出現不良反應，還導致云南省紅河3名患者死亡。10月17日，“完達山刺五加”被衛生部和國家食品藥品監管局叫停。記者昨日獲悉：全國首例使用“刺五加”引起不良反應的患者就在云南省玉溪，患者翁女士是一名香港市民，她將狀告“完達山”和玉溪市中醫院索賠140多萬元。(《揚子晚報》10月27日)
按法理講，患者出現藥品不良反應，有權利向醫院、藥廠和藥店提出經濟賠償，但是，由于我國的《民法通則》和《藥品不良反應監測及報告管理辦法》等相關法律規定都沒有涉及藥品不良反應賠償問題，導致患者往往索賠無門，如此一來，受害者會受到精神和經濟上的雙重打擊。
基于此，國家應把藥品不良反應賠償提上議事日程，構建一套完整賠償體系，以妥善處理藥品公共安全事件。筆者覺得，依據我國國情，盡早籌建藥品有害救濟基金，是破解藥品賠償的最佳路徑。
一方面，惟有籌措到數量可觀的基金，賠償患者才有經濟保障。對于全國而言，每年的藥品不良反應患者以及致命事件，僅靠醫院、藥廠和藥店，不可能賠償得起。倘若藥品有害救濟基金建成后，這個問題就有可能迎刃而解。
與此同時，籌建藥品有害救濟基金，也符合國際慣例。事實上，德國、日本和美國是世界上較早建立藥物不良反應救濟制度的國家，2000年我國臺灣地區也頒布了藥害救濟法。譬如，德國實行藥事法危險責任與基金配合制度。根據該國法律，因藥品不良反應致死或身體健康損害，主要由藥品生產者提供的基金來賠償。該賠償基金主要來源有兩個方面：一是生產者向有權經營保險業務的保險公司投保責任險。二是由生產者與金融機構約定，由金融機構承擔，以免除賠償義務人的賠償責任或對賠償義務人提供保證。
具體到藥品有害救濟基金的籌建方面，首先，國家應組織有關權威專家，認真研究，積極謀劃，比如基金來源范圍、賠償標準等細節問題，盡快制定出符合國情的藥品有害救濟基金的大致框架。其次，多渠道籌集藥品有害救濟基金。一是，藥品生產商或者說進口商的藥品準備金，也被人們稱為藥品風險基金；二是，政府從每年財政預算中，列支出一定的公共資金充實到基金到中去。三是利用社會捐助，來籌集一部分資金；最后，建立保險機制。我國也應像推行車強險那樣，強制藥品生產企業的經營者，全部納入藥品意外責任險體系，這不僅能使企業樹立起責任意識，也合乎市場經濟運行規律。
當然，架構藥品賠償機制，也須臾離不開法律的保駕護航。按照我國現有的國情，可以通過修改現行《藥品管理法》，或者制定《藥品不良反應賠償法》，來明確藥品不良反應的救濟模式，以及醫院、藥店和藥品生產廠家利益相關者的具體責任和罰責，從而保障每名受害患都能得到救濟和賠償。 |