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民族中藥之困需要政府幫助解決
    2007-02-08    作者:王平    來源:上海證券報
  近日,2006年度中國醫(yī)藥最具影響力十大事件正式揭曉,天津天士力訴東莞萬成“養(yǎng)血清腦顆粒”發(fā)明專利侵權案勝訴事件入選其中。   2005年3月,天士力公司發(fā)現東莞萬成制藥有限公司上市了同名的養(yǎng)血清腦顆粒藥,不僅同名、同組方,配比也完全相同,遂將其告上法庭。2006年12月18日,北京高級人民法院終審判決:東莞萬成公司自判決之日起立即停止制假銷售行為,至此,這一長達19個月的知識產權訴訟以天士力的終審勝訴而結束。專家認為,這是我國中藥產業(yè)領域知識產權侵權案首例由法院判決原告勝訴,它標志著我國中藥知識產權保護取得了新進展,同時也說明中國企業(yè)的知識產權意識正與時俱進。
  但是,仿制依然是中國制藥企業(yè)揮之不去的夢魘,缺少創(chuàng)新與核心專利的中國制藥企業(yè),正面臨著來自國外越來越大的知識產權壓力。與此同時,我國醫(yī)藥專利申請依然滯后,甚至就連起源于我國,并在我國發(fā)展成熟起來的中藥,在專利方面也被國外搶先。國家知識產權局此前公布的數字顯示,目前中草藥國際市場上,日本和韓國已經成了絕對的贏家,品種占80%-90%,其次是美國和德國,而中國的制劑在國際市場僅占3%-5%,在中藥專利方面,我國的空間實際上正在被外國蠶食。
  這里面有幾個重要原因。其一,我國對專利權的保護力度尚不夠強大。以天士力訴東莞萬成的案件為例,在一審判決中,天士力敗訴。原因在于,被告萬成公司認為自己的組方屬于公知技術,不構成對原告專利權的侵犯,而天士力當時又無足夠證據證明兩者的差異,從而導致敗訴。
  隨后,原告天士力特意邀請北京中醫(yī)藥大學的權威專家組成專家組在小動物身上進行對比研究試驗,證明原告專利技術對壓力所致疼痛的鎮(zhèn)痛作用顯著強于公知技術,最終取得勝訴。這說明,我們相關企業(yè)的維權成本太高,而且,維權結果的不確定性太大,我們在知識產權保護方面需要進行完善,確保專利企業(yè)的知識產權不被侵害,從而鼓勵我國企業(yè)積極創(chuàng)新,申請自己的專利。
  其二,我國對中藥的扶持力度還不夠。近年來,中藥在我國受到的重視不夠,有邊緣化傾向,甚至不斷有人提出要廢除中醫(yī),這成為制約我國中藥業(yè)發(fā)展的一個重要原因。而日韓的中藥業(yè)之所以發(fā)展迅速,與政府的扶持密切相關。
  以韓國為例,1951年10月,韓國政府頒布國民醫(yī)藥法令,規(guī)定東醫(yī)(即我國中醫(yī))和西醫(yī)享受同等待遇。1994年8月韓國政府資助建立東醫(yī)研究所。1998-2010年期間,韓國政府斥資1.6億美元用于中藥藥品的研究與開發(fā)。1998年5月1日起,韓國全面開展中醫(yī)標準化研究。
  對中藥的標準化要求,使韓國中藥在質和量兩個方面都得到了提升,相同等級的藥品經標準化以后,售價是我國同類產品的數倍,像參類產品韓國的單價達到了中國的25倍。標準化同樣也加快了韓國中藥專利申請步伐,遠遠走在了我國前面,而我國作為中藥的發(fā)源地,中藥產品出口只能以食品、營養(yǎng)品、食品添加劑等身份出口,制約了我國中藥產業(yè)在國際市場中的影響力。
  其三,我國企業(yè)自身的專利意識淡薄,尚未走出仿制的局限。我國制藥業(yè)很長一個時期靠仿制發(fā)展,但在知識產權保護日益強化的今天,仿制已經走入死胡同。由于中藥專利申請需要弄清具體的化學結構,費用也比較高昂,我國企業(yè)在這方面的積極性不足。相關數據顯示,2002年,中藥領域的國際申請僅占國內中藥申請總量的0.6%,國內99.4%的中藥沒有申請國際專利,這等于將需求量越來越大的國際市場拱手讓出,就連美國這樣的沒有中藥傳統的國家,在專利申請方面如今也排到了世界第三,其中的差距值得我們企業(yè)反思。
  中藥曾經使我們這個民族深深受益,無論從醫(yī)學的發(fā)展前景還是從中藥產業(yè)的發(fā)展前景來看,政府都應該采取有效措施,扶持中藥業(yè)的發(fā)展,使民族中藥和與之相伴的我國傳統文化,能在世界上產生更大的影響力。
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