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制藥巨頭們不得不面臨一場品牌藥專利到期的嚴峻考驗。近日，全球最大制藥商輝瑞公司在韓國一起專利權案件中敗訴，而此次訴訟的焦點是輝瑞旗下暢銷藥品立普妥（Lipitor）的專利權問題。此外，包括賽諾菲－安萬特、葛蘭素史克等在內的多家跨國制藥巨頭也面臨著品牌藥專利到期的問題。
今后幾年，將是藥品專利到期的高峰。據統計，2011年～2015年間將有770億美元銷售的專利藥到期。由于專利保護到期，跨國藥企將面臨仿制藥的巨大沖擊。而與此同時，仿制藥市場也將成為未來藥企們爭奪的又一個市場，除了研發新藥，制藥巨頭們也開始加大在仿制藥領域的投入。
多品牌藥物面臨專利到期
近日，多家跨國巨頭遭遇藥品專利問題。全球最大制藥商輝瑞公司起訴6家韓國制藥公司侵犯其降低膽固醇藥品立普妥專利權案有了結果，韓國最高法院最終維持原判，判定韓國6家制藥企業勝訴。至此，持續兩年的案件最終以輝瑞的敗訴宣告結束。
對于韓國最高法院的這一判決結果，輝瑞公司昨日（4月6日）向《每日經濟新聞》記者表示，輝瑞對韓國法院關于立普妥專利的判決表示“遺憾”，并稱，輝瑞將繼續致力于保護其知識產權，并確保其藥品研發的長期持續性。
除了輝瑞之外，全球制藥巨頭賽諾菲－安萬特日前也遭遇了類似的藥品專利訴訟。該公司日前表示，已經就一項有關其抗癌藥物Eloxatin仿制藥的美國專利侵權訴訟與3家仿制藥公司達成和解，其中包括諾華制藥旗下的仿制藥子公司Sandoz。
公開資料顯示，未來幾年，除了輝瑞公司的立普妥（Lipitor）、萬艾可（Viagra），還有多家制藥公司重要專利產品到期，包括默克公司的艾澤庭
（Zetia）和科索亞（Cozaar），葛蘭素史克公司的文迪雅（Avandia），強生公司的左氧氟沙星（Levaquin）等。
仿制藥廠商加大市場投入
據統計，2011年-2015年間將有770億美元銷售的專利藥到期。2009年，有市場價值達到240億美元的品牌藥將面臨仿制藥的競爭，比2008年的180億美元有較大幅度上升。到2012年，這一數據將達到300億美元。
隨著全球大量受到專利保護的高價藥品到期“解禁”，在高利潤的刺激下，一些仿制藥廠商開始迅速進入搶占市場。中金數據顯示，隨著這些重磅級專利產品在世界上獨占期的結束，仿制藥市場可望以14%左右的速度增長。
在仿制藥中，由于國際規則是首仿藥擁有6個月的優先銷售時效，目前，國內不少企業已經開始著手準備對一些品牌專利藥的
“首仿”。“以國內首仿藥為例，我們準備了許多梯隊的產品，外國專利期一過，我們就能在國內上市。這樣的產品每年都會有一兩個，而后面梯隊的臨床試驗已經排到了2015年。”恒瑞醫藥有關負責人此前透露。
對于未來面臨公司暢銷藥立普妥等品牌藥專利到期的問題，輝瑞公司有關負責人接受
《每日經濟新聞》采訪時表示，“輝瑞將繼續立普妥等的生產，與此同時，輝瑞也將加大在仿制藥領域的投入，在仿制藥領域扮演更活躍的角色。”據該公司有關人士透露，他們正在尋求與其他制藥廠合作，以便在立普妥專利到期后，增加仿制藥的銷售。
此外，為應對專利到期問題，全球第三大制藥集團賽諾菲－安萬特也在加緊業務重組。日前賽諾菲－安萬特對外透露，預計到市場大部分合成化學藥品專利即將到期，以及產量的不斷下降，賽諾菲正在對各類經營活動進行重組。據悉，賽諾菲-安萬特重點首先放在化學部門，其重組目標是至2014年，將法國的這部分化學工業演變為生物技術，投入疫苗生產。 |