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| 科技部《甲型H1N1流感科研進(jìn)展摘要》(全文) |
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| 2009-05-25 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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科技部19日公布《甲型H1N1流感科研進(jìn)展摘要》，以下為《摘要》全文：
一、病毒和檢測(cè)
1.5月6日，加拿大完成對(duì)3個(gè)甲型H1N1流感病毒樣本的基因測(cè)序工作，這是世界上首次完成對(duì)這種新病毒的基因測(cè)序，將為研制疫苗打下基礎(chǔ)。
2.5月7日，我國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院軍事獸醫(yī)研究所研制出甲型H1N1流感病毒檢測(cè)芯片，這種基因芯片可同時(shí)對(duì)12個(gè)樣品進(jìn)行快速、靈敏、特異性檢測(cè)，能夠檢測(cè)的項(xiàng)目包括1-16種亞型甲型流感病毒、當(dāng)前流行的甲型H1N1流感病毒、以及H1、H3、H5、H7、H9等亞型流感病毒，5小時(shí)內(nèi)便可獲得檢測(cè)結(jié)果。
3.目前，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)法國(guó)一家新的流感疫苗生產(chǎn)廠投產(chǎn)，該廠不僅生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗，必要時(shí)還可用來生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗。
另外，甲型H1N1流感疫苗有望被納入WHO疫苗計(jì)劃。法國(guó)流感病毒參照中心主任利納表示，鑒于甲型H1N1流感病毒正在世界各地?cái)U(kuò)散，針對(duì)它的疫苗有望被納入WHO疫苗計(jì)劃。利納表示，WHO每年都會(huì)根據(jù)當(dāng)年的情況，預(yù)測(cè)出季節(jié)流感病毒的種類，并針對(duì)病毒的特性決定生產(chǎn)何種疫苗。
二、疫苗研發(fā)方面
在疫苗研發(fā)方面，美國(guó)已啟動(dòng)識(shí)別出甲型流感病毒毒株疫苗項(xiàng)目。美國(guó)國(guó)家過敏癥和傳染病研究所主任福奇表示，分離出病毒毒株后，疫苗研發(fā)進(jìn)入培育種子病毒階段。種子病毒可用于臨床試驗(yàn)的疫苗開發(fā)。但他警告，當(dāng)前科學(xué)界對(duì)甲型流感的了解尚處在非常初步的階段，這種病毒會(huì)造成什么影響目前還很難講。
WHO專家小組將于5月14日開會(huì)，就是否建議藥廠全力以赴生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗提出建議，并將把討論結(jié)果呈交WHO總干事，由其宣布WHO的決定。
三、預(yù)防方面
我國(guó)中醫(yī)藥管理局給出5套中醫(yī)方案預(yù)防甲型流感，主要針對(duì)成人和兒童。專家委員會(huì)成員劉清泉表示，在甲型H1N1疫苗沒有研發(fā)出來的情況下，中醫(yī)經(jīng)典的預(yù)防方法可以借鑒，但不建議大量服用藥物。
四、病毒檢測(cè)和病原學(xué)研究
我國(guó)研制的病毒檢測(cè)試劑盒香港驗(yàn)證成功，三小時(shí)內(nèi)獲得結(jié)果。由達(dá)安基因股份有限公司與廣州華生達(dá)救援生物技術(shù)有限公司協(xié)作研制出的新發(fā)人甲型(H1N1)流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒在香港大學(xué)成功獲得驗(yàn)證。病例驗(yàn)證結(jié)果表明，上述兩種試劑盒具有良好的特異性和靈敏性，并能夠在三個(gè)小時(shí)的時(shí)間內(nèi)獲得結(jié)果。
五、藥物研制
我國(guó)自主研發(fā)抗病毒一類新藥正開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日指出，中國(guó)自主研發(fā)的注射劑“帕拉米韋三水合物”為抗病毒一類新藥，2008年6月被SDA批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。目前已完成了I期臨床試驗(yàn)，正在開展II期臨床試驗(yàn)。此外，國(guó)際公認(rèn)流感治療藥物“達(dá)菲”在中國(guó)上市。我國(guó)兩家企業(yè)(廣東東陽光藥業(yè)公司和上海制藥集團(tuán))已被授權(quán)生產(chǎn)“達(dá)菲”。
另外，我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)做好啟動(dòng)抗流感藥物特別審批準(zhǔn)備。目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局緊密跟蹤抗流感藥物生產(chǎn)和研發(fā)情況，根據(jù)疫情變化情況以及世界衛(wèi)生組織(WHO)對(duì)甲型流感警戒級(jí)別的調(diào)整變化情況，依法進(jìn)行特殊審批和特別審批程序預(yù)案的制定，做好應(yīng)急藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)和進(jìn)口審批準(zhǔn)備工作。
(來源:科技部網(wǎng)站) |
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