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國(guó)藥“999皮炎平”可謂家喻戶曉，可您聽(tīng)說(shuō)過(guò)“666皮炎平”嗎？《市場(chǎng)報(bào)》記者近日采訪了解到，由于我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)的監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)，那些沒(méi)有獲得國(guó)藥準(zhǔn)字批號(hào)的“疑似藥品”，就冠以“食字、健字、消字、妝字”等批號(hào)“傍”上名牌藥品，有的甚至復(fù)制相關(guān)藥品的外包裝、標(biāo)簽等實(shí)施“曲線上市”。
“健字”號(hào)：地方藥監(jiān)開(kāi)綠燈
《市場(chǎng)報(bào)》記者采訪了解到，目前市場(chǎng)上所銷售的“疑似藥品”其批準(zhǔn)文號(hào)主要為“鄂衛(wèi)監(jiān)健用”、“豫衛(wèi)健用字”等，大多是由一些省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的。記者在“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”網(wǎng)站上并未找到這些“疑似藥品”的注冊(cè)備案。
在淘寶網(wǎng)上，《市場(chǎng)報(bào)》記者看到了很多“666皮炎平”的賣(mài)家，他們出售的“666皮炎平”軟膏的外包裝與
“999皮炎平”非常相似，不僅注明其適用于濕疹、皮炎、瘙癢、過(guò)敏皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎等，并且還注有“專利包裝，仿冒必究”等字樣。
在京城一家店鋪內(nèi)，一位自稱“執(zhí)業(yè)醫(yī)師”的人告訴《市場(chǎng)報(bào)》記者，這種“666皮炎平”與“999皮炎平”成分相同，效果是一樣的，只不過(guò)“999”的廣告做得響。
當(dāng)《市場(chǎng)報(bào)》記者問(wèn)其是否為“國(guó)藥準(zhǔn)字”時(shí)？“執(zhí)業(yè)醫(yī)師”給予了肯定答復(fù)。但他發(fā)送過(guò)來(lái)的批準(zhǔn)文號(hào)卻是豫衛(wèi)健用字［2003］第0332號(hào)。對(duì)于該藥品的貨源，“執(zhí)業(yè)醫(yī)師”說(shuō)，該店的“666皮炎平”直接從生產(chǎn)廠家香港圣旺國(guó)際集團(tuán)藥業(yè)有限公司進(jìn)貨，然后再到這家淘寶店鋪所屬的福州海峽醫(yī)藥公司，本店為醫(yī)藥公司的總代理，所以價(jià)格絕對(duì)優(yōu)惠。
另外一家店鋪的店主也告訴《市場(chǎng)報(bào)》記者：“相對(duì)于‘999皮炎平’，‘666’的效果比較明顯，購(gòu)買(mǎi)的人都是使用過(guò)的�！�
此外，記者調(diào)查還發(fā)現(xiàn)，除“666皮炎平”外，還有“QQQ皮炎平”、“ggg皮炎平”等外包裝與“999皮炎平”類似的藥品，其批準(zhǔn)文號(hào)均為“X健字”。
除皮炎平外，網(wǎng)上還有很多
“疑似藥品”充當(dāng)藥品：如武漢代代木生物科技有限公司生產(chǎn)的金蝎拔毒祛痛寒熱灸，批準(zhǔn)文號(hào)為鄂衛(wèi)監(jiān)健用，卻打出治療各種骨病疼痛和肌肉疼痛的廣告標(biāo)語(yǔ)。
“食字”號(hào)：混進(jìn)藥店當(dāng)藥賣(mài)
《市場(chǎng)報(bào)》記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在傍名牌的“疑似藥品”也不完全是假藥，有些反而是經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的合法食品。這些“食字號(hào)”產(chǎn)品利用了國(guó)家政策允許采用“藥食同源”的中藥材生產(chǎn)藥品、保健食品的空子，在外包裝上仿真正的“藥字號(hào)”產(chǎn)品無(wú)論顏色、字體，還是外觀設(shè)計(jì)，都有許多驚人相似之處。如果不仔細(xì)查看批準(zhǔn)文號(hào)，往往難以分辨。家住北京市朝陽(yáng)區(qū)的趙女士向記者反映，前段時(shí)間感冒后服用板藍(lán)根，但病情并未好轉(zhuǎn)，過(guò)后查看藥盒才發(fā)現(xiàn)上面赫然標(biāo)著
“衛(wèi)食字”。她這才明白自己服用的并不是藥品，而是食品。
《市場(chǎng)報(bào)》記者在北京朝陽(yáng)區(qū)的一些藥店里發(fā)現(xiàn)，仿藥食品如板藍(lán)根、夏桑菊和普通藥品一起擺放在貨架上，僅健胃消食類“食品”就有健胃消食片、消食健胃片、小兒消食片等多個(gè)品種。如果不仔細(xì)查看批準(zhǔn)文號(hào)，很難分辨。
記者在夏桑菊的外包裝上看到生產(chǎn)廠家為某食品有限公司。詢問(wèn)售貨員：“這不是食品嗎？”
售貨員“講解”：“這不是食品，你看配方和藥品一樣，只要療效好，吃食品就能治病不是更好嗎？再者，這樣的夏桑菊比藥廠生產(chǎn)的便宜多了，多劃算。”
記者大概進(jìn)行了一個(gè)估算，仿藥食品的確要比正規(guī)藥品便宜不少：健胃消食片類，一般比正規(guī)藥品便宜30%左右；夏桑菊、板藍(lán)根類能便宜20%左右。
仿藥售價(jià)是成本10倍
《市場(chǎng)報(bào)》記者采訪中發(fā)現(xiàn)，由于準(zhǔn)入門(mén)檻較低、審批周期較短，“疑似藥品”已成為部分制藥企業(yè)將新藥“曲線上市”的重要通道，但其背后則藏著隱患與暴利！
成都恩威投資（集團(tuán)）有限公司是國(guó)藥“潔爾陰”洗液的生產(chǎn)商。公司總裁薛永江認(rèn)為，“疑似藥品”僅是對(duì)殺菌率等進(jìn)行檢測(cè)，與“國(guó)藥”嚴(yán)格的審核相距甚遠(yuǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法得到保障。
在北京某三甲醫(yī)院任職多年的朱醫(yī)生告訴《市場(chǎng)報(bào)》記者，“疑似藥品”對(duì)消費(fèi)者的健康會(huì)造成極大傷害，它們?cè)谕獍b上標(biāo)榜具有與藥品一樣的療效，但實(shí)際上大多數(shù)根本沒(méi)有療效。一旦被消費(fèi)者誤當(dāng)藥品食用，就有可能延誤病情，危害健康。
一位藥品生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人也向《市場(chǎng)報(bào)》記者抱怨，藥品在生產(chǎn)成本上要比那些仿藥類的食品高很多：像藥廠GMP的改造，而食品則沒(méi)有生產(chǎn)車(chē)間的
GMP規(guī)定；現(xiàn)在申請(qǐng)一個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，藥廠需要向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提供大量臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，投入比較大；申請(qǐng)食品批文則只需要地級(jí)或以上的衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)就行了，花費(fèi)也比較小。一般仿冒藥品的“食字號(hào)”產(chǎn)品，銷售價(jià)一般是成本價(jià)的10倍左右。
薛永江總裁曾算過(guò)一筆賬：“潔爾陰”洗液每年僅飼養(yǎng)小白鼠進(jìn)行毒理實(shí)驗(yàn)的投入就達(dá)100多萬(wàn)元，每個(gè)月凈化車(chē)間的電費(fèi)需40多萬(wàn)�！耙伤扑幤贰�
不需要進(jìn)行這類試驗(yàn)，生產(chǎn)成本低，給藥店回扣多，對(duì)國(guó)藥沖擊很大�！耙恍┧幍暌笪覀兘o出與那些商品相同的回扣，不然就把我們的藥品下柜。每年我們都要交
200多萬(wàn)元的陳列費(fèi)或贊助費(fèi)。”
多頭審批導(dǎo)致監(jiān)管真空
根據(jù)《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》與《保健品注冊(cè)管理辦法》，食品、保健食品宣傳中不得含有明示或者暗示治療作用的文字。只有藥品才可以說(shuō)治療某種疾病，如治療免疫系統(tǒng)疾病或用于免疫系統(tǒng)疾病治療等。
但為何“疑似藥品”還會(huì)如此猖獗？
業(yè)內(nèi)人士向《市場(chǎng)報(bào)》記者表示，目前“疑似藥品”因?yàn)閷徟w制不順，容易造成“多頭審批、多頭監(jiān)管，但最終卻是誰(shuí)也不管”的局面。
在采訪中針對(duì)“食字號(hào)”產(chǎn)品的監(jiān)管問(wèn)題，《市場(chǎng)報(bào)》記者就聽(tīng)到了不同的聲音。有人認(rèn)為，這些類似藥品的“食字號(hào)”產(chǎn)品拿的是食品類批準(zhǔn)文號(hào)，并沒(méi)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)由衛(wèi)生部門(mén)處理。也有人認(rèn)為，藥店經(jīng)營(yíng)者辦理了衛(wèi)生許可證，就可以銷售食品和保健品。至于把食品當(dāng)藥品來(lái)銷售，則應(yīng)由藥監(jiān)部門(mén)處理；《藥品管理辦法》第48條規(guī)定，以非藥品冒充藥品或以他種藥冒充此種藥，均為假藥；如果“食字號(hào)”產(chǎn)品的包裝上提及療效作用，一經(jīng)查實(shí)，將按假藥論處。還有人認(rèn)為，把食品作為藥品宣傳，應(yīng)由工商部門(mén)作為虛假?gòu)V告處理。
《市場(chǎng)報(bào)》記者注意到，今年4月20日公布的《食品安全法》（草案）第三十五條規(guī)定：食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不得在食品中添加藥品，但是，可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。
北京中醫(yī)藥大學(xué)吳嘉瑞博士告訴《市場(chǎng)報(bào)》記者，正是由于目前對(duì)這些藥食同源類的商品沒(méi)有十分明確的界定，所以這些產(chǎn)品申請(qǐng)做藥品也可以，申請(qǐng)做食品也行，導(dǎo)致了如此之多的“疑似藥品”。因此，我國(guó)應(yīng)考慮出臺(tái)藥食同源類食品的管理辦法或生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范其生產(chǎn)，保證其質(zhì)量。此外，還應(yīng)進(jìn)一步修訂和完善《藥品管理辦法》，對(duì)藥店實(shí)施專營(yíng)管理，改變目前藥食同店的現(xiàn)象。第三，還應(yīng)盡快出臺(tái)“健”字等非藥品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，明確產(chǎn)品概念和分類標(biāo)準(zhǔn)，提高審批準(zhǔn)入門(mén)檻。 |