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 百姓用藥安全將有法可依。昨天，《江蘇省藥品監督管理條例（草案）》（以下簡稱《條例（草案）》）提交省十屆人大常委會第31次會議審議。草案中的規定條條緊扣當前群眾關心的熱點，如“一藥多名”、藥品質量監管等。省人大常委會教科文衛委員會則在審查意見中提出，還應該增加制止藥品回扣、缺陷藥品應及時召回等條款。
【嚴打假藥】藥品“馬甲”太多
不久前，南京某醫院貼出了一批抗生素降價目錄，患者陳先生幾乎一個都沒看懂，“藥名太拗口，簡直像天書。”他不知道，目錄中的“羥氨芐青霉素”，其實就是指“阿莫西林”、“廣林”、“益薩林”、“阿莫仙”等抗生素類藥品；“硝酸異山梨脂”其實就是指“心痛治”、“消心痛”、“安其倫”、“寧托樂”等抗心絞痛類藥品……前者是化學名（或稱藥典名），后者是商品名。隨著藥品生產、經營、進口不斷增多，藥品的商品名、別名不斷增加，有的多達十幾個。“一藥多名”通常指的正是這種現象。
“一藥多名”造成的直接后果是消費者分不清藥名，喪失了很多購買降價藥的機會。同時也會誤導患者大量服用名不同而成分相同的藥，容易造成重復用藥，導致藥物中毒。而對生產企業而言，則是個“好機會”，一個藥品改個名字換套包裝，就搖身變成新藥，價格就立刻高漲。
標注未批藥名者停售
《條例（草案）》第二十五條明確規定，藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須與藥品批準證明文件的相應內容一致。禁止使用未經國家藥品監督管理部門批準的藥品名稱，包括通用名和商品名。對標注未經批準的藥品名稱的藥品，省藥品監督管理部門可以責令停止在本省行政區域內銷售和使用，并予以公告。未取得藥品批準文號的產品不得標注藥品通用名。
藥店禁售“多名”藥品
針對藥品執法過程中反映比較強烈的藥品生產、經營企業銷售藥品時，不開具銷售憑證或者憑證內容過于簡單，僅有品種和數量，導致用藥者索賠無證、假劣藥品難以追根溯源的問題，《條例（草案）》第十六條規定：“藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。
專家：新規效果有待檢驗
對藥品生產企業而言，上述規定最直接的影響，是今后他們不能再依靠仿制而生存。江蘇是醫藥產業大省，全省現有藥品生產企業440家，雖然數量眾多，但具有自主知識產權的原研制類藥品卻很少。不過，對百姓而言，減少藥品“馬甲”的效果，卻未必能很快就能體現出來。
省衛生部門一位專家表示，今年5月份開始實施的處方管理規定，也要求醫生在開處方時必須寫通用名，但是消費者卻普遍“犯迷糊”，例如有些病人到醫院藥房取藥，看到處方上寫著“苯扎氯銨”，拿到手以后才知道，原來就是常見的創可貼。另外，目前在市場上出現的“一藥多名”的藥品，幾乎絕大多數都經過了相關部門的批準，所以，“禁止生產廠家使用未經批準的藥品名”這個規定更多是針對今后的一些新藥，起到的約束作用比較有限。
【嚴控一藥多名】嚴禁化工原料直接入藥
針對齊齊哈爾第二制藥有限公司“假藥”事件和安徽華源“欣弗”事件暴露出的藥品生產企業擅自更換藥品處方規定的藥用輔料，改變經批準的生產工藝等問題，《條例（草案）》規定，“藥品生產企業必須按照國家藥品標準、注冊申報的處方和生產工藝組織藥品生產；如需改變處方或者改變影響藥品質量的生產工藝，應當按照有關規定申報并獲得批準。藥品生產企業不得將化工原料當作原料藥銷售，或者直接投入藥品制劑生產。”
血站美容院用藥須規范
當前，有些醫療機構、計劃生育服務機構、血站、美容院等藥品使用單位藥品管理混亂，藥品存儲條件不符合藥品保管要求，無法保證藥品在貯藏期的質量穩定。因此，考慮到計劃生育技術服務機構、血站以及從事疾病預防、戒毒等活動的單位雖然不屬于醫療機構，但存在著和醫療機構相同的藥品使用行為，《條例（草案）》規定，這些單位也必須遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及本條例有關醫療機構藥品購進、驗收、儲存和使用管理的規定。
【人大建議】禁止虛高定價打擊回扣
江蘇省人大常委會教科文衛委員會在對《條例（草案）》的審查意見中提出，為加強藥品價格監管，制止藥品流通領域層層加價、提成回扣等商品賄賂行為，建議增加一條：“藥品生產、經營企業必須嚴格執行國務院和省物價主管部門有關藥品價格的規定，如實向物價主管部門提供藥品的生產經營成本，嚴格控制流通環節藥品加價比例，不得虛高定價。價格主管部門要加強藥品價格監管，全程控制藥價。禁止藥品生產、經營企業及其代理人在藥品經銷中采取給予回扣或者其他利益加價銷售，禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為。”
建立缺陷藥召回制
委員會還建議加強對質量可疑和問題藥品的管理，在江蘇建立和實施缺陷藥品召回制度。對存在嚴重缺陷的藥品，藥品監督管理部門應當責令藥品生產、經營企業采取措施召回。藥品經營企業、醫療機構在藥品銷售或者使用過程中發現質量可疑藥品，應當暫停銷售或者使用，妥善保存并及時送藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢測機構檢驗，經鑒定確認為假藥、劣藥的，應當責令封存，各經銷、使用單位不得擅自處理。 |