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頭孢曲松鈉遇鈣可致嬰兒死亡
致死病例均為新生兒或嬰兒,廣東藥監局監測到1915例不良反應
    2007-02-27    黃慶華 劉峻    來源:現代快報

  該藥是第三代頭孢菌素類抗生素。用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、腦膜炎等及手術期感染預防。而且抗生素屬于非處方藥,一般在藥店也可以買到。如果有患者使用此藥物,一定要注意,最好到醫院進行就診。
  快報訊(記者 劉峻)昨天,國家食品藥品監督管理局下發緊急通知稱,頭孢曲松鈉遇鈣可致人死亡,今后將在該藥說明書上增加警示語。江蘇省有關藥學專家告訴記者,南京的大醫院不會使用這種方式配藥的。江蘇食品藥品監督管理局表示對此事密切關注。
  江蘇省中醫院藥劑科主任陳友亮告訴記者,頭孢曲松鈉是一種廣譜抗生素,用于細菌感染的患者,小孩子用,大人也用,用時他們醫院一般配5%的葡萄糖或生理鹽水,如果是從補鈣考慮,會在輸液治療結束后,再進行單獨的補鈣,從業經驗豐富的醫生是不會將該藥直接添加含鈣溶液使用的, 這有可能埋下用藥安全隱患。

藥學專家:南京大醫院不會配“死人藥方”

  綜合新華社、《信息時報》《法制晚報》報道 鑒于頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用可發生不良事件并導致新生兒或嬰兒死亡,國家食品藥品監督管理局日前發出通知,要求有關生產企業立即對頭孢曲松鈉說明書中的警示語和注意事項進行修改。

要求在說明書中增加警示語

  記者26日從國家食品藥品監督管理局了解到,根據頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用時產生的安全性不良事件信息,國家食品藥品監督管理局評價中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發生不良事件并導致死亡的病例,所有病例均為新生兒或嬰兒。
  為保證頭孢曲松鈉的安全使用,國家食品藥品監督管理局要求有關生產企業,立即在頭孢曲松鈉制劑說明書中增加警示語:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產品合并用藥有可能導致致死性結局的不良事件。”
  另外,凡說明書注意事項沒有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用”的,應當增加這一內容。
  國家食品藥品監督管理局同時要求相關藥品生產企業,主動跟蹤頭孢曲松鈉制劑臨床應用的安全性情況,按規定收集不良反應并及時報告。

廣東監測到1915例不良反應

  廣東省食品藥品監管局藥品不良反應監測中心有關人士昨晚在接受記者采訪時表示,從2002年4月以來,廣東省已經監測到頭孢曲松鈉不良反應案例1915例,但目前無法確證是否有患者因不良反應致死的安全事件。該人士表示,國家食品藥品監管局的緊急通知正是根據各地藥品不良反應監測中心監測到的數據作出決定。

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