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科學(xué)家研發(fā)成功我國(guó)首個(gè)專利抗菌新藥
    2009-06-03    記者:王一娟    來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
    本報(bào)訊 中科院上海藥物所科學(xué)家歷經(jīng)十年自主研發(fā)的第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類氟喹諾酮類抗菌新藥———鹽酸安妥沙星(專利號(hào)ZL97106728.7),已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書,即將上市。
    氟喹諾酮(沙星類)是目前我國(guó)抗菌藥物三大主力品種之一,市場(chǎng)規(guī)模100億元左右,對(duì)保障我國(guó)人民身體健康發(fā)揮著重要作用。我國(guó)自1967年就仿制了第一代藥物萘啶酸,但在長(zhǎng)達(dá)40多年的時(shí)間里,我國(guó)一直沒有自主研發(fā)的該類新藥上市。目前臨床使用的20余個(gè)沙星類老品種,存在抗菌活性不強(qiáng)、代謝性質(zhì)欠佳或副作用較大等缺陷,急需要換代新產(chǎn)品。
    中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所的科學(xué)家從1993年開始,對(duì)氟喹諾酮類抗菌藥物合成方法學(xué)、構(gòu)效關(guān)系、成藥性等開展了深入系統(tǒng)的研究工作。在國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)、“863”計(jì)劃、國(guó)家自然科學(xué)基金、中科院知識(shí)創(chuàng)新工程重大項(xiàng)目等支持下,藥物所楊玉社研究員、嵇汝運(yùn)院士及其團(tuán)隊(duì)潛心研究左旋氧氟沙星的基因結(jié)構(gòu)-藥效關(guān)系、結(jié)構(gòu)-代謝特征關(guān)系、結(jié)構(gòu)-毒性關(guān)系,合成了一系列新的化合物,最終篩選出具有新化學(xué)結(jié)構(gòu)的氟喹諾酮類抗菌藥物———鹽酸安妥沙星。該藥在2008年8月申報(bào)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)時(shí),獲得審評(píng)專家的高度認(rèn)可,評(píng)分列為化學(xué)類新藥第一名。
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