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四川省中藥新藥重復(fù)申報水分超五成
舊藥充新藥
    2008-02-04    記者:劉大江 任硌    來源:經(jīng)濟(jì)參考報
  本報成都電 四川省中藥新藥重復(fù)申報的水分驚人。農(nóng)工黨四川省省委有關(guān)負(fù)責(zé)人在此間召開的四川省政協(xié)十屆一次會議上說,據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,2001年至2006年四川省中藥新藥重復(fù)申報率超過五成,有的“新藥”重復(fù)申報竟達(dá)15次之多。
  農(nóng)工黨四川省省委有關(guān)負(fù)責(zé)人說,四川省2001年至2006年中藥新藥申報總數(shù)有983品次,但其中重復(fù)申報的數(shù)量達(dá)到506件,占申報藥品總數(shù)的53.94%;重復(fù)申報的藥品品種數(shù)165件,約占總品種數(shù)的27.64%。在新藥重復(fù)申報的165件藥品中,重復(fù)申報2次至4次的藥品數(shù)有144件,重復(fù)申報5次及5次以上的藥品數(shù)有21件,最高的竟達(dá)15次之多。
  中藥“新藥”數(shù)量急劇虛高,直接原因在于地標(biāo)轉(zhuǎn)國標(biāo),健字轉(zhuǎn)準(zhǔn)字,老藥新證。此外,藥物仿制和改變劑型,缺少法規(guī)制約,隨意性較大,也是“新藥”數(shù)量虛高的重要原因。
  農(nóng)工黨四川省省委有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,中藥以舊充新的現(xiàn)象屢見不鮮,側(cè)面反映出當(dāng)前中藥新藥研發(fā)處于非常尷尬的境地。事實(shí)上,1998年以來,中藥創(chuàng)新藥品的數(shù)量一直在下降。
  新藥研發(fā)分為新藥發(fā)現(xiàn)與新藥評價兩個階段,在發(fā)達(dá)的歐美國家,新藥研發(fā)需要較長時間和巨大的資金耗費(fèi),但中藥研發(fā)不同于西藥研發(fā)的是,中醫(yī)藥經(jīng)過幾千年的臨床應(yīng)用與實(shí)踐證明其有效性、安全性,這本是我們的優(yōu)勢所在。但由于資金有限,制藥企業(yè)大量投入GMP技術(shù)改造,致使對中藥研發(fā)的投入明顯減少,企業(yè)自主研發(fā)伙聯(lián)合研發(fā)新藥以及購買新藥品種的數(shù)量呈明顯減少趨勢。
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