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昨天，中國生物技術集團公司上海生物制品研究所生產的甲型H1N1流感裂解疫苗已經通過了專家最后評審，獲得國家食品藥品監管部門頒發的生產文號和新藥證書，可以開始正式生產。
上海產甲流疫苗的藥品批準文號為國藥準字S20090017、國藥準字S20090018，成為繼北京科興生物制品有限公司、河南華蘭生物工程股份有限公司后第三家獲得國家食藥監局頒發的藥品批準文號的企業。
上海生物制品研究所第一批4萬多瓶國產甲流疫苗已經分裝下線，預計在國慶節之前將生產出300萬至400萬人份的疫苗原液，該研究所表示，將繼續擴大生產，年底預期將生產出1000萬人份的疫苗原液。
上海生物制品研究所生物技術制品中心主任馬相虎介紹說，上海產甲流疫苗獨家采用先進的乙醚裂解工藝，雜質殘留少，卵清蛋白含量最低，臨床副反應小。測試結果顯示，該所生產的15微克／0.5毫升規格的疫苗免疫效果達到90％以上。
該疫苗供3歲以上兒童和成人接種，上海具體哪些人群可優先接種，按照什么方案接種還在向衛生部審批。記者了解到，屆時只要符合條件的市民就可免費接種疫苗，購買疫苗的費用由上海市政府承擔。
此外，工業和信息化部有關負責人昨天透露，國家儲備1300萬人份抗病毒藥物的任務已提前完成。 |