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由于政策松動，2010年中藥注射液市場有望峰回路轉。其中康緣藥業與上海凱寶正加速擴產。
政策松動催生行業拐點
據中投證券醫藥行業分析師周銳指出，經過2006年的整頓后，中藥注射劑行業進入一個良性發展的過程。2009年12月，國家藥監局藥審中心開始重新審評中藥注射劑新品種，這標志著叫停多時的中藥注射劑審批工作正式解凍，行業重大拐點來臨，行業有望迎來加速成長。
一位醫藥業內人士認為，中國人普遍相信“中藥的毒副作用比西藥小”，而中藥注射劑又由于直接入血、見效迅速，能克服中醫藥“慢”的缺點，因此中藥注射劑一直深受患者的青睞。我國每年有4億人次使用中藥注射劑。
他還告訴記者，目前，我國中藥注射劑已覆蓋21個省市的1400多家醫院，年銷售額約為200億元，進入2009年醫保目錄和基本藥物目錄基層版的中藥注射劑品種分別為46只和8只。
正因為中藥注射液擁有獨特優勢，所以未來市場的增長不可限量。據周銳分析，在細分市場，心腦血管用藥是中藥的優勢領域，其中中藥注射劑占據了主導地位。SFDA南方醫藥經濟研究所數據顯示，2008年心腦血管領域的中藥注射劑達到了22.39%的較高增長率。
在醫藥類的上市公司中，周銳非常看好擁有中藥注射液產品的康緣藥業、天士力、益佰制藥，同時他認為中恒集團、三九醫藥、麗珠集團、紅日藥業、金陵藥業也值得期待。
康緣：獨家中藥注射劑空間廣闊
康緣藥業正加快擴產步伐，提前布局中藥注射液市場。在問及今年有哪些新產品有望上市時，來自公司的最新消息稱，2009年12月18日，國家藥監局藥品評審中心（CDE）召開了“銀杏內酯注射劑”評審會議，會后CDE出具了審評意見，公司已完成CDE審評意見的回復，目前CDE正在對回復資料進行審評，下一步是要等藥監局行政審批后，由藥監局安監司認證中心對公司生產條件進行現場認證，此步驟最少需要歷時半年，現場認證通過后才能獲得新藥證書和生產批件。
據中投證券周銳表示，康緣藥業中藥注射劑產品梯隊豐富，主打產品熱毒寧高速增長有望維持，銀杏內酯ABK2010年有望獲批，脈絡寧的替代產品驚天寧預計2010年上市，抗腫瘤注射劑藤黃酸有望進入三期。
實際上，公司2009年的中藥注射液銷售已經水漲船高。去年下半年，在甲流的刺激下，康緣藥業的熱毒寧開始持續旺銷，預計全年銷售額可達1.65億。隨著未來新增甲流適應癥的獲批，加上在新進入乙類醫保目錄的推動下，預計2010年至2011年還將保持較快的增速。
中信證券的研究報告認為，從即將上市的產品看：未來三年，康緣藥業即將上市的產品仍是以獨家中藥注射劑產品為主導，并圍繞心腦血管線和抗腫瘤線兩個大病種市場，有可能走出5-10億的大品種。
凱寶：加速擴建中藥注射劑產能
作為清熱解毒類中藥注射劑的領頭羊，上海凱寶的領先優勢有望延續。
據公司人士介紹，“痰熱清注射液”的銷售收入及銷售毛利在公司主營收入及其毛利中所占比例一直保持97%以上。2008年痰熱清注射液醫院零售額為4.53億元，在清熱解毒類中成藥注射劑各產品中市場占有率最高(2008年為22.29%)，且最近三年的銷售增長率都超過了50%，市場競爭優勢明顯。市場人士預測，2009年凱寶的銷售收入4.62億元，2010年收入有望達到6億。
據上海證券報記者調查，目前公司正在擴建產能。公司已有年產能1900萬支，2008年銷量1600萬支，2009年銷售受到產能約束。公司上市募集資金后，通過擴建、升級生產線，年產能將由1900萬支增加為4500萬支。
公司人士介紹，痰熱清注射液生產需要瀕危藥材熊膽粉，公司獲得國家藥品發明專利，產品受到行政和專利雙重壁壘保護，是全國獨家品種。由于清熱解毒類用藥市場容量大，痰熱清注射液效果好，2006-2008年收入復合增長54%，2008年占清熱解毒類中成藥注射劑市場份額第一。此外，公司人士透露，該產品已進入國家醫保目錄、先后被衛生部評為抗“非典”、人禽流感、流感、手足口病、甲流診療方案治療藥物和國家儲備藥物。“未來3年公司目標是覆蓋醫院范圍擴大至7000
多家。” |