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12日，雙鶴藥業與韓國LG生命科學股份有限公司(LG生命)簽署了一份排他性的《許可、供應和經銷協議》，根據協議，雙鶴藥業將在中國獨家許可供應和經銷LG生命的LC-15-0444(DPP-IV抑制劑類)。這意味著公司在降糖藥領域將擁有更大市場份額，也成為公司提升國際化能力的一次新探索。
據介紹，LC-15-0444是LG生命正在研發的一種治療2型糖尿病的專利口服藥。目前，該藥品按照國際標準已經完成了Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，其臨床數據與目前境外已經上市的DPP-IV抑制劑類產品在HbAIC(糖化血紅蛋白)、口服耐藥量等方面都具有相似的降糖效果。LG生命同意雙鶴藥業設立中國臨床研究中心加入其正在韓國和印度開展的該國際多中心臨床研究，共同分享臨床數據和試驗結果。
該產品已在中國申請專利保護。合作期間，雙鶴藥業將首先負責產品在中國的臨床試驗和注冊工作。在產品注冊完成后，將從LG生命獨家進口LC-15-0444產品在中國銷售，并盡快實現引進原料藥在中國生產成品和銷售的合作。
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這次與LG生命的合作是雙鶴藥業近幾年來與外國同行合作開發創新藥品的重大成果之一。
”雙鶴藥業董事長、黨委書記衛華誠表示，本次合作的DPP-IV抑制劑類產品將與公司已經上市的糖適平，卜可(二甲雙胍緩釋片)，列洛(鹽酸吡格列酮)形成一個強大的口服降糖藥產品陣容，能夠為中國廣大2型糖尿病患者提供更好的、優質的、高效的整體治療方案。
雙鶴藥業總裁李昕在接受媒體采訪時透露，目前雙鶴藥業的降糖藥在國內降糖藥領域的份額已處于領先地位，公司將爭取在3年內讓LC-15-0444這一新藥上市，屆時雙鶴藥業的降糖藥應該能占到更多市場份額。
DPP-IV抑制劑是2006年10月在美國正式上市的口服藥。預計今年美國市場銷售額將接近20億美元。美國專業機構預測，2015年全球DPP-IV抑制劑類產品的市場將超過70億美元。目前在中國有中、外數家公司正在申報臨床或進行上市申請。
根據市場預測，中國的降糖藥物總體市場發展非常強勁，將保持超過18%的年復合增長率，到2010年達到近60億元的市場容量。 |