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國家食品藥品監督管理局18日發布通知,要求立即停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(商品名為力百汀),已上市的要求召回。經中國食品藥品鑒定研究院檢驗,力百汀中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)，即所謂的“塑化劑”。(《南方都市報》6月20日)
看藥物說明書，是一件痛苦卻不能不干的事情。因為對我們這些藥物使用者——醫生而言，它屬于一種必須掌握的信息。一種藥物，存在哪些風險？必須得一個都不能放過。否則，一旦意外發生，你就很難向患者交代。但一個問題是，密密麻麻的藥物說明書里，是否已經完全囊括所有的不良反應以及用藥風險？在這點上，我是很懷疑的。比如現在，新聞就揭開了另一種用藥風險，雜質污染。這家世界知名的藥企給出的回應是，目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內層。
我的天！不合格的瓶蓋也有可能會污染到藥物？從政府要求停止及召回這種藥品的堅決態度中，可以看到，這些被污染后的藥品的確存在很大的用藥風險。問題是，存在哪些風險？風險有多大？是個別還是普遍現象？在這些敏感問題上，職能部門又是語焉不詳的。你只能憑自己的想象力和經驗去對此判斷。
首先需強調的是，阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑是一個好藥，這種抗生素目前在治療兒童呼吸道感染上逐漸成為主流首選。沒想到，一個小小的瓶蓋，現在卻給藥物帶來了不能使用的風險。更為麻煩的是，現在塑化劑通過食品藥物包裝物的有意污染并非葛蘭素史克公司一家。
前不久，衛生部門某官員在回應“六成食品添加劑無法檢測”的說法時是這樣表態的，實際上，2300多種添加劑從產品本身檢測來說，都是有檢測方法的。但對于添加劑殘留的檢測，包括微量添加劑的檢測，技術要求是非常高的，確實還需要逐步完善。食品上如此，藥品上也難例外。也就是說，即使沒有這樣的塑化劑污染，也還可能有其他的添加劑殘留物污染。在當前的檢測條件和標準要求下，你實在很難百分之百要求藥品中沒有任何雜質和顆粒。
在某些時候，對某種藥品而言，有多少雜質和顆粒？還的確是一個不算小、也不能忽略的問題。以我的觀察體驗來判斷，像力百汀這樣的口服藥物，即使被瓶蓋污染后，口服進入人體，危害性也沒有想象中那么可怕。畢竟，這種含雜質的藥物首先要經過的是胃和肝臟代謝，人體的免疫系統可以很快清除這些外來的侵害。我最擔心的一點，是那些提供靜脈使用的藥物，醫用膠管，輸液瓶，有沒有含帶有類似的添加物及顆粒？要知道，如果標準和檢測不夠嚴格，輸液液體中就會含帶有過多的雜質和顆粒，就會使得那些輸液意外及過敏風險大大增加。而在某些時候，這些藥物不良反應甚至是要人命的。很多醫療同行，都曾經有過這樣的苦惱，很多藥物過敏及輸液反應，并不是藥物本身引起，而是藥物及輸液液體中過多的雜質及顆粒引起的。
這個現實提醒我們，要正視和重視藥物的不良反應和用藥風險。只有在這個基礎上，才能真正實現正確和適當的用藥，將用藥風險和傷害降低至最小。
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