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很多人用“神奇”來形容中藥炮制技術(shù)，經(jīng)過炮制，有毒植物就能夠入藥。例如烏頭，它有較強的毒性，但是經(jīng)過中醫(yī)藥工的處理，卻成為溫經(jīng)散寒的良藥，在治療許多疾病時都有“出神入化”的功效。炮制技術(shù)被認(rèn)為是中醫(yī)藥的核心技術(shù)，也是我國中醫(yī)獨有的傳統(tǒng)技能，掌握它就等于掌握中醫(yī)藥市場。
張世臣是中國中藥協(xié)會飲片分會會長，他準(zhǔn)備馬上對國內(nèi)涉及炮制技術(shù)的企業(yè)進行調(diào)研，因為他得知，這項技術(shù)有泄密的危險。“許多國外企業(yè)違規(guī)涉足中藥炮制環(huán)節(jié)，這在業(yè)內(nèi)已經(jīng)是公開的秘密。”
炮制技術(shù)被國外企業(yè)盯上
一位國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)中藥炮制技術(shù)項目代表性傳承人、現(xiàn)已80歲高齡的專家，經(jīng)常受邀去國外講學(xué)，“常常碰到國外學(xué)者或者制藥企業(yè)的研發(fā)人員企圖了解詳細的中藥炮制方法，詢問其中的細節(jié)，而我總是含糊帶過。”這位專家被業(yè)內(nèi)視為中藥炮制方面的國寶，他說，好多國家都已經(jīng)盯上了我國的炮制技術(shù)。
為什么把炮制技術(shù)稱為中醫(yī)藥的核心技術(shù)？這位專家說，炮制技術(shù)是制備優(yōu)質(zhì)中藥飲片的傳統(tǒng)制藥技術(shù)，經(jīng)過炮制可以讓中藥材減毒增效，保證用藥安全，“并不是采挖出來的藥材就能直接入藥，只有經(jīng)過炮制技術(shù)才能成為中藥材使用。”中藥飲片的炮制技術(shù)是中藥的核心，“飲片完了，中藥也就完了。”這位專家說。
許多國家都生長有中藥材，但只因缺少炮制技術(shù)而無法開發(fā)利用。近些年，他們認(rèn)識到這方面的限制，并且看到了西醫(yī)西藥不僅對很多疾病束手無策，還對人體有危害，從而掉頭發(fā)展中醫(yī)藥。他們把目標(biāo)鎖定在了中藥炮制技術(shù)上，而其中滲透最為嚴(yán)重的，就是和我國文化一脈相承的日本。
日本本地醫(yī)藥被稱為漢方藥，發(fā)源于秦漢時期從我國傳入的中醫(yī)藥。明治維新時期，由于日本全面引進西方醫(yī)學(xué)體系，漢方醫(yī)藥在日本幾乎滅絕。上世紀(jì)70年代開始，他們意識到西醫(yī)的局限，才又開始發(fā)展?jié)h方醫(yī)藥。日本是除中國外研究應(yīng)用中藥歷史最久、范圍最廣、水平較高、從業(yè)人數(shù)最多的國家。
這位業(yè)內(nèi)專家介紹，漢方藥與中藥最大的不同就是漢方藥不懂炮制。日本走的是按照西醫(yī)思路提取藥物的方法，因缺少炮制技術(shù)，使日本當(dāng)?shù)厣L的中藥材白白浪費掉。但是，他們逐漸明白只有經(jīng)過炮制、按照中醫(yī)理論配制的藥才能治病，所以日本力求在中國的經(jīng)營涉足生產(chǎn)環(huán)節(jié)，學(xué)習(xí)炮制技術(shù)。以此擴大日本“中藥”在國際市場上的占有率。
國外企業(yè)通過在中國建飲片廠“偷學(xué)”炮制技術(shù)
張世臣向記者介紹說，國外企業(yè)通常通過在我國開辦飲片加工廠、聘請國內(nèi)炮制專家“偷學(xué)”炮制技術(shù)，目前這樣的外資企業(yè)達到幾十家。日本、韓國、芬蘭、德國等國家紛紛在我國建廠。他們生產(chǎn)的飲片品種基本囊括了中藥常用種類，甚至包括制川烏、制草烏等毒理中藥。對這種毒理中藥的炮制，是核心技術(shù)中的核心。
記者從中國醫(yī)藥保健品進出口商會了解到，在這些外資企業(yè)中，規(guī)模最大的是日本的一家企業(yè)。它在中國深圳、上海、吉林、四川等地都建有飲片加工廠，并在南方城市開設(shè)了號稱“中國第一家專注精品中藥飲片的經(jīng)營企業(yè)”，經(jīng)營自產(chǎn)的飲片。其公布的產(chǎn)品目錄中，中藥飲片炮制品種非常齊全，既包括毒性中藥飲片，也包括大宗中藥飲片，總數(shù)達到500多種。據(jù)其網(wǎng)站的介紹，他們在中國的網(wǎng)點已經(jīng)多達50余家，形成了較大規(guī)模的中藥飲片經(jīng)營體系。
上文提到的業(yè)內(nèi)專家說，這家公司從高管到基層技術(shù)人員均以中國人為主，不少高管還是我國中醫(yī)藥大學(xué)畢業(yè)生或從中醫(yī)藥科研單位出來的。
張世臣告訴記者，一些地方政府為了吸引外資，主動為他們提供老藥工，外商在這個過程中學(xué)到炮制技術(shù)。張世臣說，外資生產(chǎn)的中藥飲片一小部分銷往他們國家，大部分在我國銷售，“他們看到了中國中藥市場廣闊的前景。”張世臣說。
張世臣還沒有掌握外資在國內(nèi)涉足飲片行業(yè)的具體情況，他們下一步將對此進行專題調(diào)研。
多種原因造成外資企業(yè)違規(guī)涉足飲片生產(chǎn)
早在上世紀(jì)50年代，我國就將炮制技術(shù)列入保密技術(shù)范疇。原對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部和科學(xué)技術(shù)部于2002年1月1日施行的《中國禁止出口限制出口技術(shù)目錄》中就明確規(guī)定：“中藥飲片炮制技術(shù)”中的“毒理中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)”以及“常用大宗中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)”禁止出口。2003年，原國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、外經(jīng)貿(mào)部頒布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》中也指出：鼓勵投資項目中“中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)”除外，而“傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)”，則禁止外商投資。2006年，國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急發(fā)文，要求各地監(jiān)管部門要嚴(yán)格執(zhí)行國家產(chǎn)業(yè)政策，嚴(yán)把外商投資企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。對已經(jīng)批準(zhǔn)的外商投資企業(yè)，需要限制其生產(chǎn)范圍。
外國企業(yè)為什么能在我國明令禁止外資投資領(lǐng)域如入無人之境呢？張世臣說，許多地方政府對國家在特殊領(lǐng)域的規(guī)定并不了解，所以無從管起。有些地方政府雖明知這些規(guī)定，但為了經(jīng)濟指標(biāo)，對此不管不顧。張世臣曾做過調(diào)研，國內(nèi)實際飲片廠數(shù)量比國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的多幾百家。“外貿(mào)部門都可以給建飲片廠發(fā)批文，可見其中的管理出現(xiàn)了問題。”張世臣說。
中國中藥協(xié)會中藥種植分會副理事長周成明告訴記者，我國對外商投資中藥初加工沒有限制，他們利用這一環(huán)節(jié)，以建立中藥材初加工工廠的形式在國內(nèi)立足，然后悄無聲息地擴大至中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)。他說，地方政府為了經(jīng)濟利益，也都是睜一只眼閉一只眼，甚至歡迎他們在當(dāng)?shù)亻_辦飲片加工廠。
張世臣說，雖然有各種規(guī)定嚴(yán)禁外資涉足中藥飲片生產(chǎn)，但是沒有政府部門監(jiān)管，這讓規(guī)定成了一紙空文。
專家建議采用專利等形式防范技術(shù)流失
據(jù)中國社會科學(xué)院中醫(yī)藥事業(yè)國情調(diào)研組的統(tǒng)計，我國的中藥企業(yè)中平均40家中才有一家利用注冊商標(biāo)保護自己的知識產(chǎn)權(quán)。而作為民族傳統(tǒng)文化原創(chuàng)性知識重要組成部分的中醫(yī)藥知識體系，更是連有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的合法擁有主體都還不明確。所以形成了如今這種局面——國外企業(yè)“挖掘”中國特有的中醫(yī)藥技術(shù)和藥方，但另一方面，中國企業(yè)卻鮮有知識產(chǎn)權(quán)保護意識。
中國社會科學(xué)院中醫(yī)藥事業(yè)國情調(diào)研組組長陳其廣說：“一直以來，有的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)為了擴大生產(chǎn)規(guī)模，將技術(shù)投入作為引資的條件，但對技術(shù)沒有申請任何國內(nèi)、國際的專利保護，也沒有在合同及實際操作中將其作為商業(yè)秘密加以強有力的保護。往往由于疏于防范而被外方掌握了關(guān)鍵技術(shù)，使得外方在沒有中方參與的情況下也能夠獨立生產(chǎn)，中方從此喪失了優(yōu)勢的市場競爭地位。”
專家認(rèn)為，為了防范這類技術(shù)流失風(fēng)險，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對技術(shù)方案進行分析，考慮專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)以及反不正當(dāng)競爭中的商業(yè)秘密等多種保護形式。若適合采取專利保護的，應(yīng)積極將相關(guān)的技術(shù)方案在國內(nèi)以及產(chǎn)品的主要出口國申請專利，同時應(yīng)適當(dāng)保留在產(chǎn)品工藝、最佳實施效果方面的技術(shù)秘密；而對于不適應(yīng)專利保護或不愿采取專利保護的，則應(yīng)做好保密工作，完善商業(yè)秘密保護措施。
專家提出，可以把炮制技術(shù)分為三類，一類是已經(jīng)公開的并且很容易被掌握的，對于這一類，保護的意義不大；第二類是雖已公開，但不容易被人掌握，需要由特定的人進行操作；還有一類是不適宜公開的、特殊的炮制技術(shù)，可以歸為商業(yè)秘密。
此外，要加強對傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)的繼承和總結(jié)，目前很多老藥工年事已高，中藥飲片炮制面臨后繼乏人的窘境;而且大多數(shù)中醫(yī)古籍也已經(jīng)過了知識產(chǎn)權(quán)保護期，必須盡快對其進行二次開發(fā)，然后用專利、著作權(quán)、商標(biāo)、地理標(biāo)識等多種形式進行立體的保護。
中藥知識產(chǎn)權(quán)保護存在五大誤區(qū)
人參蜂皇漿最早是我國吉林省生產(chǎn)的，但在美國卻被他人搶先申請了專利保護；牛黃清心丸本是中國的傳統(tǒng)藥品，韓國人卻多次向中國專利局提交相關(guān)的發(fā)明專利申請。面對專利競爭的嚴(yán)峻形勢，國家知識產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥審查部部長張清奎在接受經(jīng)濟參考報記者獨家專訪時說，采用專利制度保護中藥，現(xiàn)在已經(jīng)不是想不想的問題，而是國際競爭形勢逼迫我們必須采取的措施。但在現(xiàn)實生活中，中藥的專利保護仍然存在某些誤區(qū)。
保護中藥產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)的主要方式
知識產(chǎn)權(quán)保護制度適用于所有技術(shù)領(lǐng)域，同樣也適用于中醫(yī)藥創(chuàng)新。國家知識產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長張清奎在接受記者采訪時說，我國中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護主要有以下幾種方式。
“洋中藥”開始占領(lǐng)國際市場
近年來，西方各國過去對我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)的偏見正在發(fā)生轉(zhuǎn)變，特別是中醫(yī)在“非典”中發(fā)揮了比西醫(yī)更為明顯的作用之后。同時，國外醫(yī)學(xué)界也開始認(rèn)識到化學(xué)藥物的副作用相對較大，進而在藥劑選擇上出現(xiàn)了“回歸傳統(tǒng)”的現(xiàn)象。 | 