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近年來，我國屢屢發(fā)生造成多人傷亡的大藥害事件，規(guī)模較小的藥害事件也不斷出現(xiàn)。記者近期在浙江、安徽、黑龍江等省市調(diào)研時發(fā)現(xiàn)，一些地區(qū)群眾對藥品安全的訴求已經(jīng)上升至健康權的高度，較難克服的制度性弊端在頻發(fā)的藥害事件中日益暴露。一些藥品監(jiān)管干部和專家認為，這些跡象表明，我國正在出現(xiàn)藥害事件高發(fā)前兆。
大藥害頻發(fā)小藥害不斷
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石家莊一家便利店內(nèi)張貼著“不出售一粒假藥”的承諾。本報記者 鞏志宏 攝
1月26日起，全國藥品零售機構開始對354種藥品執(zhí)行新價格，其中70%的品種下調(diào)價格，平均降幅20%，降價金額約70億元。本報記者 李紫恒
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2006年5月，黑龍江省齊齊哈爾市第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”等五種含假藥成分的藥品流入市場，由于這些假藥是用有毒化工原料“二甘醇”冒充藥用輔料“丙二醇”制成，在臨床使用中連續(xù)發(fā)生致人死亡事件。三個月后，安徽華源藥業(yè)的九個批號的“欣弗”克林霉素注射液再次使患者發(fā)生不良反應，同樣造成疑似病例死亡。
去年連續(xù)發(fā)生的這兩起大藥害事件在全國范圍內(nèi)造成重大影響，引起基層監(jiān)管干部和專家的深刻反思。
杭州市食品藥品監(jiān)督管理局局長郭泰鴻說：“齊二藥事件的發(fā)生是必然的，出現(xiàn)在齊齊哈爾是偶然的。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長、浙江省醫(yī)藥協(xié)會會長趙博文告訴記者：“齊二藥、欣弗不是個別現(xiàn)象，從目前趨勢看，齊二藥或欣弗事件有可能還會重演，覆蓋面和深度會越來越大，可能出現(xiàn)的后果會越來越嚴重。”寧波市藥監(jiān)局局長史小華認為，接二連三的藥害事件表明，我國藥品安全監(jiān)管正進入事件凸顯期，矛盾多發(fā)期，同時，也是完善監(jiān)管體制的機遇期，如果對這些事件進行理性的反思和思考，有可能提升我們的監(jiān)管水平。
近年來大藥害頻發(fā)，小藥害也不斷。從監(jiān)管部門提供的數(shù)據(jù)來看，藥品質量事件在逐年增多。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局局長王水榮介紹說，2005年全省受理藥品質量案件4041起，比2004年增加230起；2005年移送司法機關案件11起，比2004年增加三起；2005年監(jiān)管部門罰沒款4156萬元，比2004年增加545萬元。安徽省藥監(jiān)局從2003年以來，共查獲假劣藥械2.68萬批次，查辦案件3.8萬余件，案值2億多元，銷毀假劣藥品標值近億元。王水榮說：“這些事件一方面說明我們的監(jiān)管力度在增強，另一方面也說明，藥品質量事件逐年增多，包括有證企業(yè)蓄意制假的案件也在逐年增加。”
群眾健康權意識日益覺醒
記者在基層調(diào)研時發(fā)現(xiàn)，在頻發(fā)的藥害事件觸動下，群眾健康權意識日益覺醒，對用藥安全訴求不斷升溫，藥品安全已事關社會和諧穩(wěn)定。
在“欣弗”事件中，黑龍江省的患者大多來自農(nóng)村。
記者在采訪中了解到，目前患者及其家屬的訴求已經(jīng)不僅僅停留在物質賠償，他們更希望完善藥品安全監(jiān)管制度，保障公眾的健康權利。患者們提出，政府應該建立更為透明的藥害事件處理制度，在處理過程中，政府要持續(xù)不斷地“發(fā)出聲音”，向社會公布對企業(yè)的處理情況；政府要強制所有的藥企設立一筆固定的不良反應賠付基金，專門用于藥品不良反應事故的處理，保障公眾的健康權利。
浙江省藥監(jiān)局副局長陳時飛說，目前的現(xiàn)狀是，許多藥企為了維持生存，降低成本，鋌而走險；而老百姓對于健康權的呼聲也越來越高。趙博文認為，近年來，隨著信息逐漸透明，社會各界越來越重視、關注、維護健康權，健康權意識的覺醒是個好事情，處理好了，能夠形成合力，極大地推動我國的藥品監(jiān)管工作；處理不好，有可能成為社會穩(wěn)定的隱患。
體制之弊日益顯現(xiàn)
記者在采訪時，一些基層藥監(jiān)干部和專家將藥害事件頻發(fā)的根源歸結于醫(yī)藥不分的體制。他們認為，藥企是藥品質量的第一責任人，但在醫(yī)藥不分的體制背景下，藥品流通無法充分市場化，醫(yī)療機構迫于無奈以藥養(yǎng)醫(yī)，攫取了藥品絕大部分利潤；藥企為了生存，為了中標，拼命降低價格、成本，不惜偷工減料、以假亂真，導致藥品質量無法保證，最終頻頻釀成藥害事件。他們呼吁，如果醫(yī)藥不分的體制之弊不除，藥品安全監(jiān)管難上加難，大的藥害事件隱患則無法徹底根除。
安徽華源藥業(yè)的負責人向記者坦承，欣弗事件的主要原因是藥廠為了降低成本，更換了消毒設備，減少了消毒滅菌時間。據(jù)了解，一瓶欣弗的出廠價是2.7元，而醫(yī)院賣給患者則是38元，絕大部分的利潤被醫(yī)院和醫(yī)藥代表瓜分。同是生產(chǎn)注射液的杭州民生藥業(yè)董事長竺福江說：“2.7元的出廠價想不出是怎么定出來的，即便是礦泉水也得兩元錢一瓶，欣弗的出廠價已經(jīng)接近甚至突破正常成本的底線。”浙江省藥監(jiān)局副局長吳寧一告訴記者，企業(yè)為了追求利潤、維持生存，便惡性降低成本，忽視質量，惟利是圖。
杭州市藥監(jiān)局局長郭泰鴻認為，有許多人質疑以藥養(yǎng)醫(yī)的體制，其實這是一個錯誤，以藥養(yǎng)醫(yī)并沒有錯，醫(yī)療服務更多帶有公眾福利的性質，國外許多國家也是采取以藥養(yǎng)醫(yī)的政策，關鍵問題在于怎么養(yǎng)？一些基層監(jiān)管干部和專家認為，以藥養(yǎng)醫(yī)的前提是醫(yī)藥分開，然后國家有關部門在保證生產(chǎn)、銷售企業(yè)正常利潤的前提下，以征稅的方式，通過財政將“養(yǎng)醫(yī)稅”返還給醫(yī)療機構，從而避免藥品出廠價畸低、醫(yī)院銷售價畸高的現(xiàn)象發(fā)生，而且還能有效遏制醫(yī)藥市場愈演愈烈的商業(yè)賄賂之風。 |