據新華社北京電
近期,一些未列入特殊藥品管理的處方藥和非處方藥在部分地區出現從藥用渠道流失,被濫用或提取制毒的現象,在國內外造成不良影響,且危害公眾健康安全。國家食品藥品監管局19日下發通知,要求進一步加強對含特殊藥品復方制劑的監管,有效遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用。
據了解,此類藥品包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片。
通知要求,各級食品藥品監管部門對監督檢查中發現的違法違規行為必須嚴肅查處。藥品生產、經營企業違反藥品GMP、GSP有關規定銷售含特殊藥品復方制劑的,按照藥品管理法第七十九條嚴肅查處,對藥品生產企業還應責令整改,整改期間收回藥品GMP證書;對直接導致含特殊藥品復方制劑流入非法渠道的藥品生產、藥品批發企業,情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。對涉嫌觸犯刑律的,要及時移送公安機關處理。 |