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2月10日，青海省大通回族土族自治縣發生三例疑似雙黃連注射液不良反應事件，造成一人死亡。這次事件讓人們再次聚焦中藥注射液用藥安全問題。
近年來，刺五加、魚腥草、葛根素等中藥注射劑液“不良反應”頻現，一系列的事件引發了人們對中醫藥的信任危機。人們不禁追問，中藥注射劑“不良反應”緣何頻頻發生？
中藥成分復雜 原料、工藝難統一
根據相關部門的一項統計顯示，中藥注射液的不良反應，占到中藥不良反應的75%。中藥注射液的不良反應，具有嚴重程度高、藥物品種相對集中的特點。
對于這一問題，青海大學醫學院中藥學教授魏全嘉指出，中藥中所含的成分過于復雜，難以分離、提純。他說，中藥材作為天然藥材，含有的成分非常復雜，單味中藥材中化學成分從幾十種到幾百種不等。現有的技術手段并不能完全弄清其中的有效和有害成分，并將其提純。同時，多數中藥注射液屬復方制劑，相關研究表明，復方制劑的不良反應多于單方制劑。
青海民族學院一位藥學專家說，從工藝角度來講，目前同一種中藥注射液在不同企業的生產工藝是不相同的，而不同的技術、工藝必定會影響藥品質量。另一方面，中藥原材料大多為天然植物，受產地、氣候、病蟲害、種植方式等影響，不同條件下其中的有效或有害成分相差可高達5倍，這些因素給中藥注射液質量監控帶來很多麻煩。
這位藥學專家指出，這也暴露了很多中藥生產企業不重視中藥材基地建設，而缺少藥材基地原材料的，產品質量就難以保證。
另據了解，在一些國家，天然藥物只能從中提取單一的有效成分制成注射液，這在一定程度上可有效避免“不良反應”。但是，在國內也有很多專家認為，單一成分難以達到傳統復方中藥的療效。
監管缺位 埋下安全隱患
醫藥專家指出，盡管中藥注射液在生產方面存在一些技術和客觀原因，但是不能不提的是，在諸多環節上監管的缺失，也是“不良反應”產生的原因。
青海大學醫學院中藥學教授魏全嘉說，首先在藥品審批上還不夠嚴格。管理部門往往將同一個劑型審批給許多企業，企業為了在價格上競爭，只能壓縮生產成本，這令藥品的質量很難保證。同時，由于審批過程上的不嚴格，一些根本不具備生產中藥注射劑資質的企業，也能夠濫竽充數。
他說，在流通領域，按照國家的規定，藥品經銷商對于藥品的銷售、儲存都有嚴格的規定。但是在實際中卻往往流于形式。在一些事件中就是由于儲存不當致使藥品變質，引起“不良反應”。
同時，國家對藥品推銷員的資質和行為沒有相關要求，這也給藥品流通造成混亂。一些藥品經銷商為了占領市場，把藥品分包給二手、三手推銷員，這些人員往往缺乏從業的素質和道德，對藥品的質量難以把握或置之不理。
一些醫藥學專家也指出，目前監管部門對藥品生產的監管不夠，從原材料采購到藥品出廠，全憑廠家的“良心”和“自覺”，這令藥品的品質很難保證。
中藥注射液不能“因噎廢食”
一些專家指出，雖然中藥注射液“不良反應”問題備受關注，但是不應就此對中藥業整體產生懷疑。根據相關部門的統計顯示，中藥不良反應僅占全部藥品不良反應的14%。
業內人士認為，我國從上世紀70年代就開始生產中藥注射液，隨著技術手段的提高，現在的中藥注射液相對已進步不少。中藥是民族的瑰寶，中藥注射液具有起效時間短、作用迅速的特點，在治療疾病中起到了很好的作用，因此應該對其采取保護的態度。中藥注射液需要的是提升品質，而不是“因噎廢食”。
醫藥專家也指出，中藥現代化不能停滯不前，而應堅定地走下去。中藥注射液“不良反應”問題從源頭到臨床，在一定程度上是可以克服的，需要的是有效和嚴格的管理。
魏全嘉說，藥品管理部門應加強對容易出現問題的中藥注射液的監控，對生產企業資質進行嚴格的審批，對于達不到生產要求的企業要求其停止生產相關產品。同時，加強對藥品流通領域的監管，對經銷商和從業人員進行監管。
專家還建議，提升中藥注射液品質，減少不良反應的發生需要加強中藥材化學成分和藥理、毒理研究。另外，我國醫藥界還應加強對中藥質量標準和質量控制技術的研究，建立較為完備的中藥質量標準體系。 |