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| 扶正化瘀膠囊(片)獲準(zhǔn)在美啟動(dòng)FDA臨床研究 |
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| 2007-07-30 記者:仇逸 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)上海電
日前在上海舉辦的“中醫(yī)藥國(guó)際化高峰論壇”上傳出信息：中醫(yī)藥走向世界又邁出了重要一步，由上海中醫(yī)藥大學(xué)肝病研究所、上�，F(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司等聯(lián)合研制的抗肝纖維化新藥“扶正化瘀膠囊(片)”已經(jīng)獲準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)啟動(dòng)FDA二期臨床研究，這是我國(guó)復(fù)方中藥進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)具有很大希望的一次努力。
扶正化瘀膠囊(片)是上海中醫(yī)肝病研究專家20多年潛心研究的成果，通過(guò)對(duì)五萬(wàn)多個(gè)病例的臨床治療，證實(shí)對(duì)治療慢性肝病，肝硬化有獨(dú)特療效。經(jīng)數(shù)十次基礎(chǔ)研究，科研人員多層面、多環(huán)節(jié)闡明了藥品抗肝纖維化的主要作用機(jī)制，并建立了扶正化瘀抗肝纖維化的重要治法。2003年扶正化瘀膠囊(片)獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，并進(jìn)入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄，目前已在國(guó)內(nèi)廣泛應(yīng)用。
從上個(gè)世紀(jì)90年代末起，我國(guó)中藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)的復(fù)方中藥紛紛在美國(guó)啟動(dòng)FDA臨床試驗(yàn)，但是由于各種原因，至今尚未有一家通過(guò)瓶頸完成試驗(yàn)獲得最終的準(zhǔn)入許可。此次扶正化瘀膠囊(片)直接在美國(guó)進(jìn)入二期臨床研究，作為試驗(yàn)的合作伙伴，美國(guó)加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥醫(yī)學(xué)院肝病臨床中心及肝移植中心主任哈桑尼教授深具信心：“植物藥的獨(dú)特療效正在西方越來(lái)越受到認(rèn)可和重視，這個(gè)項(xiàng)目幾乎不經(jīng)過(guò)任何討論就直接被批準(zhǔn)進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)，一要?dú)w功于中國(guó)科研團(tuán)隊(duì)的努力和創(chuàng)新，二是藥品副作用很小，在我們眼中具有很大的魅力�！� |
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