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| FDA宣布：將重新制訂兒童感冒藥安全標(biāo)準(zhǔn) |
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| 2007-03-09 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)華盛頓電
針對(duì)近年來(lái)發(fā)生多起嬰幼兒服用感冒藥致死事故，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)日前宣布，將重新制訂目前市場(chǎng)上銷售的兒童用感冒藥物的安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)。
美藥管局非處方藥管理部門負(fù)責(zé)人查爾斯·甘利表示，雖然許多藥物投入市場(chǎng)已有數(shù)十年時(shí)間，也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用，但其中并沒(méi)有幾種曾針對(duì)兒童做過(guò)充足的安全性實(shí)驗(yàn)，藥管局也從來(lái)沒(méi)有針對(duì)兩歲以下嬰幼兒提出服藥劑量標(biāo)準(zhǔn)建議。
據(jù)此間媒體7日?qǐng)?bào)道，美藥管局此次審核范圍包括用于治療感冒的減充血?jiǎng)⒖菇M胺劑、止咳劑和化痰劑，制訂有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)大約需要數(shù)月時(shí)間。
美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，過(guò)去兩年間，美國(guó)有1519起因?yàn)E用感冒藥或咳嗽藥引發(fā)不良反應(yīng)的嬰幼兒病例，其中3名嬰兒最終不治身亡。 |
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