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黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的“刺五加注射液”使患者使用出現(xiàn)不良反應(yīng)，還導(dǎo)致云南省紅河3名患者死亡。10月17日，“完達(dá)山刺五加”被衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局叫停。記者昨日獲悉：全國首例使用“刺五加”引起不良反應(yīng)的患者就在云南省玉溪，患者翁女士是一名香港市民，她將狀告“完達(dá)山”和玉溪市中醫(yī)院索賠140多萬元。(《揚(yáng)子晚報》10月27日)
按法理講，患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，有權(quán)利向醫(yī)院、藥廠和藥店提出經(jīng)濟(jì)賠償，但是，由于我國的《民法通則》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報告管理辦法》等相關(guān)法律規(guī)定都沒有涉及藥品不良反應(yīng)賠償問題，導(dǎo)致患者往往索賠無門，如此一來，受害者會受到精神和經(jīng)濟(jì)上的雙重打擊。
基于此，國家應(yīng)把藥品不良反應(yīng)賠償提上議事日程，構(gòu)建一套完整賠償體系，以妥善處理藥品公共安全事件。筆者覺得，依據(jù)我國國情，盡早籌建藥品有害救濟(jì)基金，是破解藥品賠償?shù)淖罴崖窂健?BR> 一方面，惟有籌措到數(shù)量可觀的基金，賠償患者才有經(jīng)濟(jì)保障。對于全國而言，每年的藥品不良反應(yīng)患者以及致命事件，僅靠醫(yī)院、藥廠和藥店，不可能賠償?shù)闷稹Ｌ热羲幤酚泻葷?jì)基金建成后，這個問題就有可能迎刃而解。
與此同時，籌建藥品有害救濟(jì)基金，也符合國際慣例。事實上，德國、日本和美國是世界上較早建立藥物不良反應(yīng)救濟(jì)制度的國家，2000年我國臺灣地區(qū)也頒布了藥害救濟(jì)法。譬如，德國實行藥事法危險責(zé)任與基金配合制度。根據(jù)該國法律，因藥品不良反應(yīng)致死或身體健康損害，主要由藥品生產(chǎn)者提供的基金來賠償。該賠償基金主要來源有兩個方面：一是生產(chǎn)者向有權(quán)經(jīng)營保險業(yè)務(wù)的保險公司投保責(zé)任險。二是由生產(chǎn)者與金融機(jī)構(gòu)約定，由金融機(jī)構(gòu)承擔(dān)，以免除賠償義務(wù)人的賠償責(zé)任或?qū)r償義務(wù)人提供保證。
具體到藥品有害救濟(jì)基金的籌建方面，首先，國家應(yīng)組織有關(guān)權(quán)威專家，認(rèn)真研究，積極謀劃，比如基金來源范圍、賠償標(biāo)準(zhǔn)等細(xì)節(jié)問題，盡快制定出符合國情的藥品有害救濟(jì)基金的大致框架。其次，多渠道籌集藥品有害救濟(jì)基金。一是，藥品生產(chǎn)商或者說進(jìn)口商的藥品準(zhǔn)備金，也被人們稱為藥品風(fēng)險基金；二是，政府從每年財政預(yù)算中，列支出一定的公共資金充實到基金到中去。三是利用社會捐助，來籌集一部分資金；最后，建立保險機(jī)制。我國也應(yīng)像推行車強(qiáng)險那樣，強(qiáng)制藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營者，全部納入藥品意外責(zé)任險體系，這不僅能使企業(yè)樹立起責(zé)任意識，也合乎市場經(jīng)濟(jì)運行規(guī)律。
當(dāng)然，架構(gòu)藥品賠償機(jī)制，也須臾離不開法律的保駕護(hù)航。按照我國現(xiàn)有的國情，可以通過修改現(xiàn)行《藥品管理法》，或者制定《藥品不良反應(yīng)賠償法》，來明確藥品不良反應(yīng)的救濟(jì)模式，以及醫(yī)院、藥店和藥品生產(chǎn)廠家利益相關(guān)者的具體責(zé)任和罰責(zé)，從而保障每名受害患都能得到救濟(jì)和賠償。 |