9月7日，商務部、衛健委、國家藥監局聯合發布《關于在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知》。該通知明確允許，在北京、上海、廣東三地的自貿區以及海南自貿港，外商投資企業可以從事人體干細胞、基因診斷與治療技術的開發和應用，且其產品經注冊上市和批準生產后，能夠在全國范圍內使用。
中國醫藥保健品進出口商會西藥部主任曹鋼指出，這是中國醫療領域擴大開放的關鍵一步，將有利于促進醫療技術發展，推動醫療產業全面升級。
人體干細胞和基因診斷與治療技術是當今生命科學領域的前沿和熱點。外資企業帶來國外先進的技術成果、豐富的研發經驗以及創新的理念思維，這不僅有助于推動我國在相關技術領域實現快速突破，更能顯著提升我國的醫療技術水平，為諸多疑難病癥的診斷與治療開辟全新的路徑與方法。
此外，外資企業的進入將在一定程度上促進市場競爭，而這種競爭壓力會促使國內企業加大研發投入、激發創新能力，從而推動整個醫療相關產業的優化與升級。這有助于加快我國醫療產業邁向高端化、智能化、國際化的步伐，提升我國醫療產業在全球產業鏈中的地位和競爭力。
例如，在基因診斷領域，有望大幅提高疾病診斷的精準性與效率；而在干細胞治療方面，有機會為那些傳統治療手段效果欠佳的疾病帶來曙光，提供全新的治療選擇。
曹鋼也指出，在實施這一政策的過程中，也需要注意一些問題。
一是監管至關重要。人體干細胞和基因診斷與治療技術涉及諸多敏感的倫理道德以及人類遺傳資源保護問題，因此確保外資企業在開展技術開發和應用過程中，遵守我國相關法律、行政法規以及人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗、藥品注冊上市、藥品生產、倫理審查等規定要求，堅決防止出現違規操作和不良事件的發生。
二是要強化風險防范意識。對于可能出現的技術風險、市場風險等，必須進行全面有效的評估和防范。例如，基因診斷與治療技術存在一定的不確定性和潛在風險，需要通過科學嚴謹的評估和切實有效的監管措施，來確保技術應用的安全性和有效性。
三是知識產權保護不容忽視。在引進外資企業技術和經驗的同時，要注重保護本土企業、外資企業以及科研機構的知識產權，通過完善知識產權保護制度，鼓勵創新，避免出現知識產權糾紛和技術依賴，營造公平、公正、有序的創新環境。
四是要注重平衡發展。在引導外資企業發展的過程中，要合理規劃布局，促進不同地區的均衡發展，避免資源過度集中于某些特定地區或領域。通過優化資源配置，實現醫療資源的協調發展，提高整體醫療服務水平。
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