美國新興生物科技公司近日發(fā)布公報(bào)說,美國食品和藥物管理局(FDA)已正式批準(zhǔn)擴(kuò)大該公司生產(chǎn)的一款天花疫苗的適應(yīng)癥范圍,允許這款疫苗用于幫助高風(fēng)險(xiǎn)人群預(yù)防猴痘病毒感染。
ACAM2000是一款單劑次疫苗,2007年首次獲美國藥管局批準(zhǔn),用于幫助高風(fēng)險(xiǎn)人群預(yù)防天花病毒感染。美國疾病控制和預(yù)防中心介紹,ACAM2000是第二代天花疫苗,含有可在人體內(nèi)有效復(fù)制的減毒活痘苗病毒,根據(jù)美國擴(kuò)展用藥的相關(guān)規(guī)定,此前該疫苗已獲準(zhǔn)在當(dāng)前的猴痘疫情中用于預(yù)防猴痘病毒感染。
猴痘病毒和天花病毒同屬于痘病毒科正痘病毒屬。研究表明,為天花開發(fā)的疫苗可有效提供針對猴痘病毒的交叉保護(hù)。目前,針對天花開發(fā)的疫苗已在一些國家和地區(qū)獲批用于預(yù)防猴痘感染,包括丹麥巴伐利亞北歐公司生產(chǎn)的“吉尼奧斯”疫苗、日本KM生物公司生產(chǎn)的LC16疫苗等。
據(jù)路透社報(bào)道,在獲得美藥管局正式批準(zhǔn)前,新興生物科技公司已向世界衛(wèi)生組織申請將ACAM2000疫苗納入其緊急使用清單,用于當(dāng)前的猴痘疫情防控。新興生物科技公司近日宣布,將向猴痘疫情最嚴(yán)重的剛果(金)以及布隆迪、肯尼亞、盧旺達(dá)和烏干達(dá)等其他受影響的國家捐贈5萬劑ACAM2000疫苗。
(據(jù)新華社洛杉磯電)