醫(yī)藥研發(fā)具有高度專業(yè)性和極高的技術壁壘。為應對成本上升和效率提升的挑戰(zhàn)，全球醫(yī)藥行業(yè)普遍采用外包模式，醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）、醫(yī)藥生產外包（CMO）及醫(yī)藥銷售外包等模式應運而生。面對全球制藥企業(yè)研發(fā)成本攀升、周期延長及成功率下降的現(xiàn)狀，CRO企業(yè)憑借其低成本、高效率及專業(yè)化的優(yōu)勢，服務范圍已全面覆蓋藥物研發(fā)的各個階段，成為醫(yī)藥研發(fā)產業(yè)鏈中不可或缺的一環(huán)。
業(yè)內人士表示，在選擇CRO或CMO合作伙伴時，制藥企業(yè)往往經歷較長的考察期，傾向于與擁有豐富研發(fā)經驗及成熟行業(yè)背景的企業(yè)合作，以期借助其專業(yè)力量加速新產品的研發(fā)進程。而作為醫(yī)藥研發(fā)及生產服務領域的佼佼者，山東百諾醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“百諾醫(yī)藥”）致力于為客戶提供從研發(fā)到生產的一站式解決方案，業(yè)務涵蓋CRO服務、CMO服務及原料藥生產等多個領域，貫穿藥物研發(fā)及生產的全生命周期。自成立以來，百諾醫(yī)藥深耕藥學研究領域，逐步構建起“原料藥+制劑”“研發(fā)+生產”的業(yè)務布局模式，并以藥學研究為核心，形成了“研發(fā)技術成果轉化+受托研發(fā)服務”的雙線發(fā)展模式，驅動企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新與發(fā)展。
在CMO及原料藥業(yè)務方面，百諾醫(yī)藥依托其強大的技術平臺和豐富的研發(fā)成果，為客戶提供高效、專業(yè)的CMO制劑生產服務及原料藥供應。這一戰(zhàn)略不僅幫助客戶提升了研發(fā)效率，還顯著降低了不必要的產能投入、制藥成本和研發(fā)風險，實現(xiàn)了雙贏。百諾醫(yī)藥的“原料藥+制劑”“研發(fā)+生產”一體化業(yè)務模式構建了完善的價值鏈體系，有效減少了因委托多家機構而產生的協(xié)同成本和質量風險，確保了全產業(yè)鏈的高效管理和質量控制，從而提升了服務品質和客戶滿意度。
百諾醫(yī)藥憑借其在藥學研究領域的深厚積累和強大實力，不斷突破技術壁壘，成功研發(fā)出多款高附加值產品。在CRO業(yè)務領域，百諾醫(yī)藥憑借其覆蓋藥學研究全鏈條的核心技術平臺，成功為客戶研發(fā)出眾多技術門檻高、競爭力強的產品。
據了解，截至2023年12月，百諾醫(yī)藥已累計斬獲超過200項藥品注冊批件及原料藥批件（包括通過一致性評價的品種），充分展示了其在醫(yī)藥研發(fā)領域的深厚底蘊與卓越成果。特別是自2015年藥品審評審批新政實施以來，百諾醫(yī)藥成功獲得70余個制劑產品生產注冊批件，其中不乏7款首仿品種（含4款獨家品種）和12款位居市場前列的仿制藥品種及20余款改良型創(chuàng)新藥。此外，還有超過80項制劑或原料藥產品正處于藥品注冊審評階段。這預示著未來百諾醫(yī)藥將有更多高質量產品問世，有利于其進一步鞏固市場優(yōu)勢。
隨著國家醫(yī)藥政策的不斷完善、醫(yī)療改革的深入推進，我國醫(yī)藥市場將迎來更加廣闊的發(fā)展空間。百諾醫(yī)藥表示，未來將緊抓機遇，通過加強核心技術能力建設、提升藥物研發(fā)服務水平、強化原料藥及CMO業(yè)務等措施，不斷鞏固其在行業(yè)內的競爭地位，為客戶提供更高價值、更高壁壘的產品與服務，為推動我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展貢獻力量。
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