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2022年藥品、耗材集采確定“提速擴面”
覆蓋種植牙、藥物球囊等高值耗材和百個大品種用藥
2022-02-14 記者 梁倩 北京報道 來源: 經(jīng)濟參考報

  近日,國務院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展政策例行吹風會。信息顯示,化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展集中帶量采購,高值醫(yī)用耗材將聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。力爭到2022年底,通過國家組織和省級聯(lián)盟采購,實現(xiàn)平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種,高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上。

  同時,未來將通過不斷完善措施,特別是將供應、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素納入集采規(guī)則,真正消除帶金銷售的生存空間,從而激勵企業(yè)通過規(guī)范競爭,促進流通行業(yè)整治。

  藥品等價格回歸合理水平

  近年來,為了降低藥品價格,我國藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進。2018年以來,我國已推進了6批國家組織集中帶量采購,集中帶量采購改革已經(jīng)進入常態(tài)化、制度化新階段。國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示,經(jīng)過三年努力,6批藥品帶量采購共采購234種藥品,涉及金額占公立醫(yī)療機構(gòu)年藥品采購總額的30%。其中,2021年開展胰島素專項采購,首次將集采從化學藥品拓展到生物藥領(lǐng)域。在高值耗材方面,聚焦心內(nèi)科和骨科兩個群眾最為關(guān)注的領(lǐng)域。

  同時,陳金甫表示,地方在參與國家組織集采的同時也開展了不同形式的省級和省際聯(lián)盟集采,從采購品種看,化學藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及,冠脈球囊、眼科人工晶體兩個品種也已經(jīng)實現(xiàn)了省份全覆蓋。

  “從目前來看,國家組織、聯(lián)盟采購已經(jīng)形成了常態(tài)化格局,集采競價規(guī)制、質(zhì)量、供應、配送、使用的保障機制和配套政策也日趨完善和優(yōu)化。”陳金甫透露,經(jīng)過集采,價格回歸合理水平,前六批藥品集中采購平均降幅53%,心臟支架平均降幅93%,人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價82%,有力擠壓了虛高空間,患者受益明顯。從三年的改革累計成果來看,國家組織集采節(jié)約費用2600億元以上。

  臨床使用藥品、耗材的質(zhì)量得到穩(wěn)定提升,臨床服務需求充分釋放。陳金甫說,從統(tǒng)計上來看,集中采購品種中,群眾使用原研藥和通過質(zhì)量療效一致性評價的藥品,其份額從集采前的50%上升到90%以上。以心臟支架為例,原來在支架產(chǎn)品中間,1/3是不銹鋼的,現(xiàn)在基本已被淘汰,中選的產(chǎn)品鉻合金使用率達到了95%。從中標品種來看,用量也明顯上升。首次高值醫(yī)用耗材的集采聚焦心臟支架集采已平穩(wěn)運行一年,中選支架總量169萬套,達到全年協(xié)議采購量的1.6倍。

  查缺補漏 種植牙、藥物球囊納入

  業(yè)內(nèi)人士表示,此次會議定調(diào)將進一步推進集采提速擴面,地方集采的藥品和高值耗材數(shù)量至少翻倍,并將以聯(lián)盟進行集中采購為主體。

  加速推進集采提速擴面。陳金甫表示,下一步,藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展,高值醫(yī)用耗材重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。

  “種植牙是一種重要的缺牙修復治療方式,社會需求較大。從去年初就開始部署,由四川組織省際聯(lián)盟,研究種植牙體集采規(guī)程,現(xiàn)在方案基本成熟,也廣泛聽取了臨床、企業(yè)和各地意見,今年上半年力求推出聯(lián)盟集采。”陳金甫說。

  有業(yè)內(nèi)人士表示,“一口牙頂套房”,種植牙價格居高不下。此前我國已有城市進行了探索,同時精簡收費項目、限制公立醫(yī)院自主定價項目和收費規(guī)模等。這一方面將大幅降低種植牙的價格,另一方面,種植牙滲透率將大幅提高,群眾生活質(zhì)量將明顯提升。

  我國對種植牙需求明顯增加。國海證券分析師周超澤表示,種植牙是治療牙齒缺失的最佳方案,2020年我國種植牙植入數(shù)量預計400萬顆,按消費端單顆種植牙患者支付7400元計算,2020年市場規(guī)模297億元。

  藥物球囊則是涉及心內(nèi)科的重要耗材。此前,心臟支架通過集采降價后使用量上升,同時,藥物球囊的使用也大幅上升。但由于藥物球囊未納入集采,價格存在虛高。2021年,江蘇等地已經(jīng)開展了藥物球囊的集采實踐,今年要擴到全國,堵住價格虛高的空間。此外,脊柱類耗材現(xiàn)在正在進行信息標準化,待條件成熟后,今年有望順利開標。

  多方獲利 集采品種將再翻倍

  會上指出,力爭到2022年底,通過國家組織和省級聯(lián)盟采購,實現(xiàn)平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種,高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上,使之成為新的集采常態(tài),從而達到穩(wěn)定社會預期、穩(wěn)定行業(yè)生態(tài)的目的。

  陳金甫說,從品種提速來說,目前我們正在謀劃的是第七批藥品集中帶量采購。從三年來的情況看,包括地方集采,平均每個省份集采品種累計已達50個,高值醫(yī)用耗材達到了3種。下一步將指導地方根據(jù)臨床需要,圍繞大品種和常見病,查漏補缺進行推進,力爭開展的省級集采品種能夠達到100個以上,高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個品種。

  “原來的集采主要集中在化學藥,去年拓展到了胰島素、人工關(guān)節(jié),今年按照‘一品一策’的原則對群眾反映多、價格調(diào)整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。”陳金甫說,今年準備在骨科脊柱類耗材進行集中帶量采購。地方將進一步在其他領(lǐng)域進行探索,包括中成藥將有序進一步擴大范圍。

  “我們不追求最低價,也堅決反對跑步競價。”陳金甫說,采購規(guī)則在不斷完善。在規(guī)則層面,最早“4+7”試點是只選1家,最低價中標,競爭非常慘烈。到了第二批、第三批逐步優(yōu)化,放寬競爭格局,平衡使用和供給,適當保持競爭率,這樣能使價格達到合理回歸。

  2020年,公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,全國所有的二、三級公立醫(yī)院和55%的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),完成國家一批集采中選藥品的約定采購量是227.1%,占同年該25個藥品品種使用量的79.1%,完成二批約定采購量的168.9%,占同年該32個藥品總使用量的63.6%。同時,上述醫(yī)院一批國家集采中標藥品使用量較2018年分別增加了129.7%、143.3%和188.6%,二批使用量較2019年增加了114.9%、130%、135.4%。

  對此,陳金甫說,過去醫(yī)藥企業(yè)的銷售費用率在50%左右,集采后呈現(xiàn)下降趨勢。與此同時,企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費用逐步上升,一些頭部企業(yè)的研發(fā)費用,從原來的6%、10%,已經(jīng)上升到20%。“醫(yī)藥企業(yè)要找出技術(shù)硬杠桿,真正推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”

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