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????6月19日，國家衛(wèi)生計(jì)生委針對落實(shí)完善國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》印發(fā)通知，對《指導(dǎo)意見》明確的招標(biāo)采購、談判采購、直接掛網(wǎng)采購、定點(diǎn)生產(chǎn)、特殊藥品采購等進(jìn)行了細(xì)化、實(shí)化，各地將自此進(jìn)入新政的組織實(shí)施階段。

????藥品分類采購的新政策有哪些值得注意的變化？落地實(shí)施過程中會產(chǎn)生怎樣的實(shí)際影響？針對這些問題，記者對國家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了專訪。

????■確定藥品范圍有講究

????在合理確定藥品采購范圍的基礎(chǔ)上，區(qū)別藥品不同情況實(shí)行分類采購，是構(gòu)建藥品集中采購新機(jī)制的一大特點(diǎn)。

????通知明確，省級藥品采購機(jī)構(gòu)在匯總確定藥品采購范圍時(shí)，要遵循臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便的原則，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化，提高藥品采購和使用集中度。

????該負(fù)責(zé)人表示，從醫(yī)院預(yù)算環(huán)節(jié)明確控制藥品費(fèi)用，有利于降低藥品虛高的價(jià)格，減輕群眾用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)；藥品采購預(yù)算占比要求，也與到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比總體降到30%左右的政策要求一致。而合理歸并劑型和規(guī)格的要求，則意味著藥品市場上五花八門的劑型和規(guī)格，在進(jìn)入醫(yī)院時(shí)必須進(jìn)行規(guī)范，此前僅僅為規(guī)避競爭、獲得定價(jià)優(yōu)勢而出現(xiàn)的劑型、規(guī)格，在新的藥品集中采購中可能不會獲得“入場券”。

????■采購注重“精準(zhǔn)招標(biāo)”

????在招標(biāo)藥品的規(guī)模方面，該負(fù)責(zé)人表示，各地納入招標(biāo)的藥品預(yù)計(jì)不超過全部藥品種數(shù)的20%，較以往動輒上萬個(gè)品規(guī)的所謂集中招標(biāo)規(guī)模大大縮減，改革后的招標(biāo)采購可以說是“精準(zhǔn)招標(biāo)”。通知明確，結(jié)合公立醫(yī)院用藥特點(diǎn)和質(zhì)量要求，根據(jù)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)技術(shù)要求，科學(xué)設(shè)定競價(jià)分組，通過劑型、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化，將適應(yīng)證和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價(jià)品規(guī)數(shù)量促進(jìn)公平競爭，而且每組的中標(biāo)企業(yè)不超過2家。

????按照通知要求，各地招標(biāo)采購藥品的開標(biāo)時(shí)間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬。“這既可以節(jié)省企業(yè)針對不同省份重復(fù)投標(biāo)的工作成本；也有利于不同省份之間參照對比，避免因信息不對稱產(chǎn)生嚴(yán)重違背市場規(guī)律的價(jià)格?！痹撠?fù)責(zé)人說。

????該負(fù)責(zé)人表示，招標(biāo)采購只是促進(jìn)合理形成藥品價(jià)格的一種市場機(jī)制，目的并不是追求降價(jià)，對中標(biāo)價(jià)格明顯偏低的，要加強(qiáng)綜合評估，全程監(jiān)測藥品質(zhì)量和實(shí)際供應(yīng)保障情況。在尊重市場規(guī)律、鼓勵充分競爭的前提下，招標(biāo)藥品的價(jià)格理應(yīng)回歸合理。

????■談判采購將逐步推開

????新的藥品集中采購政策明確，專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品將實(shí)行談判采購，但哪些藥品將納入談判以及如何談判，一直備受關(guān)注?！霸谒幤芬?guī)模方面，我們已經(jīng)完成了初步梳理，我國進(jìn)口專利藥有60多種，專利過期但國內(nèi)沒有仿制的藥品有150種~160種?！痹撠?fù)責(zé)人表示，針對這些藥品，國家將于近期先行啟動談判試點(diǎn)，在各部委間建立藥品談判聯(lián)席會議制度，成立相關(guān)專家?guī)?，在總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大談判范圍。

????該負(fù)責(zé)人表示，談判采購的結(jié)果將在國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺上公布，醫(yī)院按談判價(jià)格采購藥品。對于應(yīng)納入但暫未納入談判的藥品，各地可按現(xiàn)有模式組織采購，但所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須實(shí)行藥品零差率銷售，“這部分藥品的年銷售規(guī)模為600億元~700億元，零差率銷售可節(jié)省藥品費(fèi)用100億元左右”。

????直接掛網(wǎng)采購藥品的具體范圍由各?。▍^(qū)、市）自行制定，但各地對此也沒有實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。該負(fù)責(zé)人表示，國家已委托行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)團(tuán)體組織專家進(jìn)行論證評價(jià)，制定行業(yè)認(rèn)可的遴選原則和示范藥品清單，將公開掛網(wǎng)供各地參考。各地結(jié)合實(shí)際，根據(jù)患者醫(yī)藥費(fèi)用承受能力和醫(yī)保資金承受能力，合理確定本地區(qū)相關(guān)藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格?！爸苯訏炀W(wǎng)采購藥品可能會占公立醫(yī)院全部藥品種類的70%~80%，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)直接議價(jià)，賦予其更大的自主權(quán)?！?/p>

????■既保質(zhì)保供又要合理使用

????該負(fù)責(zé)人表示，要針對不同類型藥品的不同情況實(shí)行分類采購。對于使用金額大、生產(chǎn)企業(yè)多、競爭充分的基本藥物和非專利藥品，采用“雙信封”招標(biāo)的方式，降低采購價(jià)格；專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品，僅靠各省采購很難把價(jià)格談下來，就由國家出面組織談判；婦兒專科非專利藥品、常用低價(jià)藥品等市場供不應(yīng)求的藥品，在保證合理價(jià)格的同時(shí)確保供應(yīng)更重要，由醫(yī)院根據(jù)實(shí)際情況議價(jià)采購；至于一些供應(yīng)情況更差的藥品，則直接由政府組織定點(diǎn)生產(chǎn)，保障供應(yīng)。

????進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院藥品使用管理，建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化，也是此次改革新政中明確提出的要求。

????“這是一項(xiàng)開創(chuàng)性的工作，將建立若干個(gè)臨床評價(jià)基地，由公立醫(yī)院改革試點(diǎn)地區(qū)的大醫(yī)院聯(lián)合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同開展?！痹撠?fù)責(zé)人表示，臨床用藥綜合評價(jià)，將關(guān)注藥物的有效性和患者使用的依從性等，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥是否合理展開評價(jià)，評價(jià)結(jié)果將納入臨床藥品采購及使用管理參考。