隨著食藥總局監管的步步逼近,“非法銀杏葉提取物事件”波及企業越來越多。5月29日、5月31日食藥總局連發兩文件,徹底曝光了此次整治行動開展以來涉及的數家醫藥企業。 國家食藥總局稱,寧波立華制藥有限公司從不具備資質的企業購進部分批次銀杏葉提取物,并以本企業名義銷售給其他藥品生產企業,其行為涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》有關規定。寧波立華制藥有限公司將外購的銀杏葉提取物分別銷售給深圳海王藥業有限公司和揚子江藥業集團有限公司用于銀杏葉藥品生產,銷售給無錫健特藥業有限公司用于保健食品生產。此外,包括四川科倫藥業股份有限公司安岳分公司在內的17家銀杏葉制劑生產企業和重慶科瑞南海制藥有限責任公司在內的4家銀杏葉提取物生產企業主動采取了停售、召回等措施,并及時向所在地省級食藥監部門報告。 《經濟參考報》記者注意到,諸多上市公司也無法幸免于這場風波。一位業內人士透露,銀杏葉提取物市場中存在有系統性風險,因此一出現問題、不是一兩家企業的情況,肯定都是一個行業的共性。 食藥總局官網數據庫顯示,目前總計有104家公司生產銀杏葉有關的藥品,包括銀杏葉片、銀杏葉顆粒、銀杏葉膠囊、銀杏酮酯片、銀杏葉口服液等。 信邦制藥5月29日公告,公司已對使用自制銀杏葉提取物生產的有效期內的所有銀杏葉片在庫的就地封存、在市場上銷售的實施召回,在線生產的立即停產。 科倫藥業5月29日公告,公司采用補充檢驗方法對所有有效期內的銀杏葉片進行了檢驗,發現個別供應商供給公司的銀杏葉提取物生產的部分批次制劑產品質量指標出現異常。公司決定召回上述銀杏葉片產品,同時決定暫停銷售其它批號的正在流通的產品,就地封存,待充分調查后,再做是否繼續銷售的決定。 益佰制藥5月30日稱,公司生產的銀杏葉片生產所用的銀杏葉提取物供應商重慶“科瑞南海”具有相應資質,但5月24日,科瑞南海已主動上報部分提取物從不具備資質的企業購買。 不過,這也與企業的質量控制體系有關系。食藥監局在上述通告中提到了一個情況,也就是一個細節的檢查讓這家企業幸免了。“從桂林興達購買銀杏葉提取物的24家藥企中,只有黑龍江天宏藥業股份有限公司于去年4月所購的500公斤銀杏葉提取物在入廠時被檢驗出不合格,未投入使用。”食藥總局說。
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