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悅康藥業(yè)抗癌藥抽檢三批次不合格
被指質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷
2014-12-31    作者:記者 曾亮亮/北京報道    來源:經(jīng)濟(jì)參考報
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    食藥總局30日公布的第六期藥品質(zhì)量公告顯示,北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司三個生產(chǎn)批次的紫杉醇注射液都被抽檢不符合《中國藥典》規(guī)定。食藥總局相關(guān)人士稱,個別企業(yè)連續(xù)多批次產(chǎn)品不合格,反映出少數(shù)企業(yè)質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷。
  食藥總局下屬山西省食品藥品檢驗(yàn)所從河南、內(nèi)蒙古、遼寧三個省份抽樣發(fā)現(xiàn),北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司三個不同生產(chǎn)批次的紫杉醇注射液,違反了《中國藥典》的相關(guān)規(guī)定,檢查有關(guān)物質(zhì)不符合。《經(jīng)濟(jì)參考報》記者30日致電悅康藥業(yè)行政辦公室工作人員,對方回復(fù)“對此并不知情,領(lǐng)導(dǎo)不在”。
  據(jù)了解,悅康藥業(yè)生產(chǎn)的紫杉醇注射液是一類抗腫瘤藥品,屬醫(yī)保乙類藥品,市場售價每支500至800元。該藥主要用于卵巢癌和乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌的一線和二線治療,以及頭頸癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
  公開資料顯示,悅康藥業(yè)在2013年中國制藥工業(yè)百強(qiáng)榜中排名第26位,其中悅康頭孢類粉針制劑和消化類微丸緩控釋制劑等系列產(chǎn)品產(chǎn)銷量連續(xù)多年穩(wěn)居全國市場前列。目前,悅康藥業(yè)已有70多個品規(guī)產(chǎn)品在俄羅斯、巴基斯坦、非洲、拉美等40多個國家和地區(qū)注冊并銷售。
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