近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局11月15日發(fā)布近日對吉林、廣東部分企業(yè)開展檢查的結果。結果顯示，修正藥業(yè)集團股份有限公司(柳河廠區(qū))原料庫部分藥材霉變，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。
11月16日，記者走訪深圳一些規(guī)模較大的藥房，發(fā)現(xiàn)有些藥店并未銷售修正藥業(yè)涉事藥品肺寧顆粒，有些藥店在11月16日晚些時候收到公司下架通知，已經(jīng)對肺寧顆粒進行下架處理，有些藥店因未收到總公司下架通知，仍銷售肺寧顆粒，但已做好下架準備。
修正藥業(yè)仍未作出回應
據(jù)介紹，11月4日至5日，國家食藥監(jiān)總局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對吉林省四家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了檢查，發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)集團股份有限公司(柳河廠區(qū))原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質。此外，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。國家食藥監(jiān)總局表示，上述行為已嚴重違反藥品管理法和藥品GMP相關規(guī)定。目前，總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書，并對該企業(yè)的違法違規(guī)行為嚴肅查處。
11月16日，記者登錄修正藥業(yè)官方網(wǎng)站，網(wǎng)站仍未對此事作出回應。記者撥打肺寧顆粒消費熱線，但電話始終無人接聽。據(jù)修正藥業(yè)官方網(wǎng)頁介紹，肺寧顆粒作為中成藥，“在藥品原材料的安全上有著先天優(yōu)勢。因為肺寧顆粒的主要成分是天然的中藥材料返魂草”，“用返魂草制成的肺寧顆粒既無毒副作用，又保持了各種成分的自然性和生物活性，其成分易被吸收利用，不能被吸收的也能順利排出體外，從而保證人體內無藥物殘留、無公害”。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局也并未在其官方網(wǎng)站上公布收回修正藥業(yè)集團股份有限公司(柳河廠區(qū))的藥品GMP證書的通知。記者從吉林省食藥總局查詢到，位于吉林省柳河縣柳河鎮(zhèn)迎賓路99號的修正集團股份有限公司于今年3月13日獲得藥品GMP認證，有效期至2019年3月12日。
該藥在部分藥店已下架
記者留意到，食藥監(jiān)總局并未披露修正藥業(yè)肺寧顆粒哪一個批次的藥品受到此次“藥材發(fā)霉變質”影響，也未對該藥品發(fā)出下架召回等相關通知。一位不愿透露姓名的藥劑師告訴記者，中藥材發(fā)生發(fā)霉變質，將有可能產(chǎn)生有致癌作用的黃曲霉素，但因為沒有說明受影響藥品批次，所以無法估測受影響的范圍。
11月16日上午，記者走訪了萬澤藥房、中聯(lián)大藥房、海王星辰藥店、二天堂等藥房。海王星辰和萬澤藥房都表示，并未銷售修正藥業(yè)的肺寧顆粒。但中聯(lián)大藥房、二天堂藥店等藥店仍有銷售肺寧顆粒。有藥店店員表示，該藥品頗受消費者歡迎，他們已經(jīng)從國家食藥總局了解到，但至今并未收到總公司的下架通知，如果總公司一下通知，立即會對該藥品進行下架處理。至今仍無消費者前來咨詢此事。截至11月16日下午，二天堂藥店員工致電記者，公司已經(jīng)下達通知，對修正藥業(yè)出品的肺寧顆粒進行下架處理，目前，二天堂的修正藥業(yè)肺寧顆粒已經(jīng)下架。
在修正藥業(yè)官方網(wǎng)站網(wǎng)店中，記者查詢到，國藥準字Z22020825生產(chǎn)地址標示為“通化市修正路36號”的肺寧顆粒仍在售賣。因為修正藥業(yè)出廠的肺寧顆粒屬于非處方藥，不少網(wǎng)絡藥店仍在銷售各種批次的修正藥業(yè)肺寧顆粒。
