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6月3日上午，一位有腦出血史、暈厥史，還伴有呼吸衰竭的82歲患者在阜外心血管病醫(yī)院成功接受經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置入術(shù)，當天下午患者就開始吃飯。這是我國第一個經(jīng)導(dǎo)管瓣膜病臨床試驗項目的最后一例手術(shù)。而該臨床項目的完成開啟了我國老年瓣膜性心臟病“不開胸”治療的新時代。
這一臨床試驗于2011年9月7日開始實施，是在863項目和“十二五”科技支撐計劃支持下，采用國內(nèi)自主研發(fā)的VENUS-A經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置入裝置，主要用于嚴重主動脈瓣狹窄外科不能手術(shù)和高危患者。
該臨床實驗項目由中國工程院院士、著名心內(nèi)科專家高潤霖院士組織實施。項目共入選80例患者，年齡最大的92歲，20%以上超過85歲。目前已全部完成手術(shù)，其中成功77例，在國際上處于較好水平。
高潤霖介紹說，心臟中有四個瓣膜，就像一道道門戶，保證血液的正常流動。主動脈瓣就是血液通向全身的“大門”，一旦它出現(xiàn)嚴重狹窄，血液就無法被順利輸送到全身，從而引發(fā)一系列健康問題。患者會出現(xiàn)乏力、反復(fù)的胸痛或胸悶，嚴重時會發(fā)生暈厥，最終導(dǎo)致心力衰竭、甚至是猝死。
20年前，我國心臟瓣膜病絕大部分患者是風濕性心臟病，但隨著我國老齡化加速，心臟瓣膜退行性改變成為瓣膜病的主要原因。國家心血管病中心、阜外心血管病醫(yī)院冠心病中心副主任吳永健說，瓣膜病的治療通常是傳統(tǒng)藥物治療和心外科換瓣手術(shù)兩種方法。而老年患者又常因年齡大、體質(zhì)弱、病變重、合并疾病等禁忌，部分無法耐受心外科手術(shù)。臨床流行病調(diào)查顯示，約三分之一以上的高齡患者因合并癥多未能接受手術(shù)治療。對于這些患者，新的介入心臟瓣膜置入術(shù)可以作為一種有效的替代治療手段。
據(jù)悉，臨床試驗預(yù)計2015年6月完成全部患者一年隨訪，由我國自主研發(fā)的瓣膜有望在明后年上市。
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