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達菲遭安全性質疑羅氏回應不認同
2014-05-06   作者:記者 曾亮亮/北京報道  來源:經濟參考報
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  國際循環醫學協作組織(以下簡稱“循環協作組”)近期發布的一份分析報告顯示,一項對9623人次的臨床實驗數據結果顯示,達菲(化學名“奧司他韋”)的實際作用有限且副作用被長期低估。該組織因此建議各國政府重新考量儲備數億美元達菲的必要性。
  上海羅氏制藥有限公司5月4日接受《經濟參考報》記者采訪表示,不認同循環協作組在針對達菲的研究報告中所得出的總體結論。“我們確信達菲數據的準確性和完整性。達菲在全球100多個國家獲得各監管機構的審核和批準便是很好的佐證,并且有現實數據表明達菲可以有效治療及預防流行性感冒。”
  上海羅氏指出,循環協作組的研究報告并沒有將所有達菲的數據考慮在內,只納入了他們掌握的77項臨床試驗中的20項研究數據,并且排除了從觀察性試驗中獲得的現實數據。
  據悉,達菲自上市以來,已有超過1.3億患者服用了此藥物,已作為世界主要公共衛生機構(包括疾病控制與預防中心和世界衛生組織)所推薦的流感治療藥物。
  “美國疾病預防控制中心日前已主動站出來發表評論,表示推薦奧司他韋抗病毒治療的一貫原則沒有變。”北京朝陽醫院主任醫師曹彬指出,從2009年新型H1N1流感在全球暴發以來,包括自己團隊在內的全球很多研究小組的觀察性研究結果證實——早期使用奧司他韋可以降低重癥甲型流感患者病死率。
  曹彬指出,3月《柳葉刀》上公布的一份研究結果顯示,納入全球78個醫學中心29000例住院H1N1流感病例。與未使用抗病毒藥物者比較,使用奧司他韋組患者病死率降低25%;若在發病48小時內使用奧司他韋,病死率可降低50%。
  《經濟參考報》記者了解到,目前國內上藥集團和深圳東陽光是羅氏達菲在國內的授權生產商。
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