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醫療器械監管新規鼓勵企業創新

2014-04-01 　　作者：曾亮亮　　來源：經濟參考報

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　　食藥總局醫療器械監管司司長童敏在3月31日貫徹《醫療器械監督管理條例》新聞發布會上表示，新《醫療器械監督管理條例》中明確了對醫療器械“先產品注冊、后生產許可”的監管模式，規定生產企業在有醫療器械產品注冊證的情況下，可以申請醫療器械生產許可。這種監管模式的改變，將進一步鼓勵企業創新，又將減少企業在產品獲得注冊前人財物的投入。據了解，新條例6月1日正式實施。

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