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“強(qiáng)化質(zhì)量管理，保障用械安全”為主題的我國(guó)首次“醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)”日前在北京啟動(dòng)。
國(guó)家食藥總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏在啟動(dòng)儀式上表示，2013年，全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管安全形勢(shì)總體平穩(wěn)向好，全年未發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。與此同時(shí)，也應(yīng)清醒地看到，目前醫(yī)療器械監(jiān)管工作仍然存在不少難點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié)，法規(guī)制度體系亟待完善，監(jiān)管能力亟待提升，技術(shù)支撐水平亟待提高，監(jiān)管信息化建設(shè)亟待加強(qiáng)。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)盧愛(ài)麗介紹說(shuō)，北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量占全國(guó)近10%，高風(fēng)險(xiǎn)的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在全國(guó)更是居于首位。
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