記者近日在中生集團了解到,世界衛(wèi)生組織近日在日內瓦正式宣布——由國藥集團中國生物技術股份有限公司(簡稱中生集團)生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗(以下簡稱乙腦活疫苗)通過WHO預認證。 據(jù)悉,這是中國制造的疫苗首次通過WHO預認證,進入聯(lián)合國采購機構的藥品采購清單。疫苗預認證是WHO為保證疫苗產(chǎn)品的質量、安全性和有效性達到國際標準而進行一項評估認證工作,為聯(lián)合國采購機構疫苗采購提供“通行證”。它標志著中國疫苗監(jiān)管體系與國際全面接軌,疫苗的質量、安全性和免疫保護效果達到國際標準。 中生集團相關人士接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪時表示,我國每年生產(chǎn)約10億劑次疫苗、品種齊全,產(chǎn)能居世界前列。但作為疫苗生產(chǎn)和使用大國,此前尚無一個疫苗通過預認證。 該相關人士指出,此次通過預認證的乙腦活疫苗具有自主知識產(chǎn)權的疫苗產(chǎn)品,該產(chǎn)品于1988年經(jīng)衛(wèi)生部批準生產(chǎn)上市,迄今為止該疫苗已經(jīng)使用超過6億劑次,顯著降低了流行區(qū)乙腦的發(fā)病率和病死率,為數(shù)以億計的兒童提供了有效的免疫保護。
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