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恒瑞醫藥頻助力豪森醫藥 遭利益輸送質疑
2012-12-13   作者:郭振  來源:證券日報
 
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  近日,恒瑞醫藥董事長孫飄揚在醫藥創新大會上的一則講話引起了廣泛質疑。孫飄揚在發言中提到兩款新藥西帕替尼和海那替尼兩藥品由于客觀原因開發中止。然而,卻有記者發現該兩項藥品臨床批件的申請單位并非恒瑞醫藥,而是豪森醫藥。因恒瑞醫藥董事長孫飄揚與豪森醫藥總經理兼法人代表鐘慧娟的夫妻關系,所以“恒瑞停止研發,豪森申請批文”一事受到了“利益輸送”的質疑。
  對于外界質疑,恒瑞醫藥董事會給《證券日報》記者的回復稱,孫飄揚在學術交流會上為了說明新藥開發風險高,借用了豪森西怕替尼和海那替尼兩款新藥停止開發的例子。記者未能獲得當時現場錄音,但當時參與報道的記者向本報證實,當時孫飄揚是以恒瑞醫藥董事長的身份參加論壇,演講的PPT也標注恒瑞醫藥的標志,而孫飄揚當時的說法是:“我們之前有個某某藥”。
  恒瑞醫藥在采訪回復中拒絕復述董事長當時的原話。但調查中記者發現恒瑞醫藥研發骨干曾參與豪森另一款新藥甲磺酸氟馬替尼的研究。蹊蹺的是該新藥的化合物專利權人為恒瑞醫藥董事長孫飄揚。對于董事長參與豪森新藥研發一事,恒瑞醫藥董事會在給《證券日報》的回復中稱:“董事長孫飄揚在業余時間為豪森甲磺酸氟馬替尼的開發提出了建設性意見”。

  研發骨干參與研究豪森新藥

  據記者獲悉,恒瑞醫藥的研發骨干曾參與豪森醫藥抗腫瘤新藥甲磺酸氟馬替尼的研究。2009年,當這款用于替代進口藥品治療白血病的新藥還處于臨床一期時,恒瑞醫藥的研發骨干宮愛申以第一作者的身份在一次學術會議的論文集叢中發表了“關于氟馬替尼在人體內代謝產物”的研究論文。對此恒瑞醫藥董事會回復稱,公司上海研究中心職工宮愛申于2007年底至2010年6月在中科院上海藥物所藥代中心攻讀博士學位,其間豪森委托該中心進行氟馬替尼一期藥代研究,宮愛申因此參與了有關研究,與恒瑞無關。
  但記者查詢該論文時發現,宮愛申標注的單位除中科院上海藥物研究所外,另一家單位是恒瑞醫藥子公司上海恒瑞醫藥有限公司。
  宮愛申作為恒瑞醫藥的研發骨干,曾參與2010年7月恒瑞醫藥的股權激勵計劃。
  另據了解,甲磺酸氟馬替尼的開發在2011年已經進入臨床二期階段。一年內,臨床二期結束后或可直接上市。

  董事長為豪森研發出謀劃策

  甲磺酸氟馬替尼的化合物專利權人為恒瑞醫藥董事長孫飄揚,專利名稱是“氨基嘧啶類化合物及其鹽和其制備方法與藥物用途”。有知情人士稱,該專利授權后轉給了豪森醫藥子公司無錫宏創醫藥科技有限公司。 恒瑞醫藥向本報記者聲明從未研發過甲磺酸氟馬替尼,但公司董事長為何是該款新藥化合物專利所有權人?恒瑞醫藥董事會給記者的回復是:“公司董事長在業余時間為甲磺酸氟馬替尼的開發提出了建設性意見”。
  有律師介紹稱,專利權人是專利所有權和持有人的統稱,包括獨占權、許可權和轉讓權。企事業單位、社會團體、國家機關的工作人員執行本單位的任務或者主要是利用本單位物質條件所完成的職務發明創造,申請專利的權利屬于該單位。記者在國家專利局網站上查詢發現,該專利的發明人依次是孫飄揚、呂愛鋒、楊保海、胡春勇。呂愛鋒是豪森醫藥公司副總裁、江蘇豪森醫藥研究院有限公司院長,楊保海和胡春勇均系豪森員工。既然甲磺酸氟馬替尼的研發單位是豪森醫藥,化合物專利主要參與人員也是豪森研發團隊,孫飄揚只是業余時間給予建設性意見,那為何該專利的專利權人不是豪森醫藥也不是豪森研發團隊而是孫飄揚?
  記者采訪期間獲得了了兩份恒瑞醫藥董事會的采訪復函,這兩份同時抄報上海證券交易所的復函對甲磺酸氟馬替尼的說明主要包括:公司從未研發該新藥,也尚未與豪森有過聯合開發新藥的情況;董事長業余時間曾給予建設性意見;研發骨干參與其中是因為在攻讀博士期間研究單位受豪森委托進行的;恒瑞未對該專利及甲磺酸氟馬替尼開發進行任何投入。

  “夫妻店”同業競爭頑疾

  恒瑞醫藥和豪森醫藥都是主打抗腫瘤和抗生素藥物的創新型藥企,總部都在江蘇連云港(601008,股吧)。豪森醫藥系恒瑞醫藥的其它下屬關聯方,目前外界所知的關聯關系是,恒瑞醫藥董事長孫飄揚與豪森制藥股東、總經理兼法人代表鐘慧娟是夫妻關系。鐘慧娟還持有豪森股權并被看作是豪森醫藥的管理者和決策者。
  對于與關聯方的同業競爭問題,恒瑞醫藥董事會給記者的復函表示:“恒瑞和豪森雖然都有抗腫瘤藥和抗生素,但沒有相同產品,雙方在市場上完全依靠各自團隊銷售”。但當記者進一步問及兩家公司產品是否可以相互代替時,恒瑞醫藥的回答是“產品同質化競爭是國內醫藥市場的共性”。然而無法忽視的問題是,這兩家在市場終端競爭的公司,分別控制在夫妻二人手中。這種情況從恒瑞醫藥上市至今已經持續了十余年時間。
  武漢大學法學院孟勤國教授向記者表示,同業競爭是一個很嚴重的違規問題。關聯交易是可以通過詳細的信息披露和公允定價來解決,但同業競爭是不被允許的!皣蟾闹粕鲜袝r存在過同業競爭的問題,但現在也在陸續解決”。孟勤國表示,如果恒瑞醫藥董事長與豪森醫藥總經理鐘慧娟的夫妻關系還存續的話,雙方各占對方財產50%的權益,恒瑞與豪森之間算是同業競爭。
  “這種問題只能通過兩個途徑根本解決,要么夫妻離婚,要么兩家公司吸收合并。折中的辦法是雙方發表各自財產獨立的聲明,互不牽扯”。
  多年前恒瑞醫藥董事長曾多次表示要收購豪森,很多機構到恒瑞調研時也將其作為調研主題,并傳出時間表。但最近傳出豪森要單獨赴港上市的消息。孟勤國表示,如果同業競爭問題存在,港交所肯定要對此審查。而對于收購豪森醫藥的話題,恒瑞醫藥回復稱“若收購,將按規定進行信息披露。

  瓜田李下頻受質疑

  在市場終端眼里,恒瑞與豪森似乎就是一個“恒瑞豪森集團”。2011年4月華西醫院網站刊發一篇題為《我院與江蘇恒瑞豪森集團簽署戰略合作框架協議》的新聞稿。該文稱受“江蘇恒瑞豪森醫藥集團”孫飄揚董事長的邀請,華西醫院院長率團前往連云港考察交流,并與孫飄揚董事長簽署了《華西醫院-恒瑞豪森集團戰略合作框架協議》。當時的現場照片顯示,簽約時鐘慧娟就站在孫飄揚的身后。
  恒瑞和豪森似乎也并不避諱同臺展示。今年10月,兩家公司共同承辦了南京醫藥(600713,股吧)大學附屬醫院院長的體育比賽。這項被冠名為“恒瑞豪森杯”的醫院院長乒乓球賽事已經成功舉辦了三屆。
  今年9月恒瑞醫藥董事長孫飄揚帶領恒瑞和豪森的五名研發高管到蘇州為真生物醫藥科技有限公司考察。
  2001年12月,恒瑞和豪森分別申請了注射用鹽酸吉西他濱、鹽酸吉西他濱原料藥的補充申請,次年4月豪森獲得了最終批文。此事同樣被質疑為“利益輸送”。
  恒瑞醫藥董事會給證券日報的解釋是,2000年豪森開發成功鹽酸吉西他濱原料藥和注射劑后,并不具備注射劑的生產條件,因此豪森委托恒瑞作為注射劑的生產單位申報批文,注射劑批文中明確寫明豪森為研究單位,后來豪森注射劑車間投入使用后,恒瑞和豪森向國家藥監局遞交了變更生產單位的補充申請。
  有分析認為,在這種“夫妻店”模式下,恒瑞醫藥不僅不著力解決同業競爭問題,一拖十余年,往來還越發密切。在這種情況下受到質疑實屬正常,“瓜田李下,確實有些尷尬”。

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