“隨著我國整體醫(yī)�；I資水平的提高，2012年將出臺適用于各級醫(yī)療機構(gòu)的國家基本藥物目錄�！毙l(wèi)生部藥政司司長鄭宏近日在“2012全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會”上說。由于此前藥品招標價屢破成本價，一度引發(fā)藥品質(zhì)量安全遭質(zhì)疑，也多次暴露出藥品供應(yīng)不足等短板，業(yè)內(nèi)認為，隨著新目錄將面世，應(yīng)進一步加快完善和創(chuàng)新基本藥物招標采購模式。
新目錄將向老年、兒童用藥傾斜
2009年國家基本藥物制度建設(shè)正式啟動，包括化學(xué)藥品、中成藥共307個藥物品種入選基本藥物目錄。按照《國家基本藥物目錄管理辦法試行》的規(guī)定，我國的基本藥物目錄需要三年調(diào)整一次。
“經(jīng)過三年醫(yī)改的研究和測算發(fā)現(xiàn)，基本藥物目錄的品種與整體醫(yī)保籌資水平、支付能力掛鉤，而原本的文件缺乏一個帶有財務(wù)預(yù)算的資金支持�！编嵑暾f。
來自衛(wèi)生部日前發(fā)布的《中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展狀況》顯示，截至2011年，職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合參保人數(shù)超過13億，覆蓋率達到95%以上。新農(nóng)合從2002年建立，至2011年，參合人數(shù)達8.32億，參合率97.5%，人均籌資標準從2003年的30元提高到2011年的246元，政策范圍內(nèi)住院費用報銷比例達到70%以上，補償封頂線達八萬元。
另外，2010年推行新農(nóng)合大病保障，截至2011年底，已有近30萬包括兒童白血病、兒童先心病、終末期腎病等八種重大疾病患者享受到補償，實際補償平均達65%。2012年，又將肺癌、食道癌、胃癌等12種常見多發(fā)大病納入農(nóng)村重大疾病保障試點范圍，費用報銷比例最高可達90%。
隨著醫(yī)�；I資規(guī)模和支付能力的提升，基本藥物目錄里的品種數(shù)量也應(yīng)該保持合理的增長，而各地區(qū)使用的基本藥物增補目錄也反映了國家基本藥物目錄中307個品種相對偏少。
據(jù)鄭宏透露，新版基本藥物目錄將適當增加慢性病、多發(fā)病的品種，同時向老年、兒童用藥傾斜，進一步優(yōu)化目錄的品種、類別，初步規(guī)范基本藥物標準劑型和規(guī)格包裝。
招標采購短板難掩
記者采訪發(fā)現(xiàn)，雖然多數(shù)省市按照《國務(wù)院辦公室關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見》(56號文)規(guī)定的方法實施，但在實施“指導(dǎo)意見”的過程中，各地的基本藥物招標采購方案存在差異，例如無法科學(xué)確定地區(qū)基本藥物采購的品牌、劑型；藥品短缺和供應(yīng)不及時；唯價格論導(dǎo)致廉價藥品消失、對回款沒有監(jiān)督等問題。
據(jù)了解，政策規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)采購時簽訂的購銷合同需明確藥品采購的數(shù)量，但在招標時并沒有明確其數(shù)量，即使有單一貨源或帶量采購的規(guī)定也如同虛設(shè)。因此生產(chǎn)企業(yè)往往會擔心中標以后采購量沒有保障而不能給予最優(yōu)惠的價格，也不敢大規(guī)模生產(chǎn)，導(dǎo)致醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)無法把基本藥物當作核心業(yè)務(wù)發(fā)展，影響基本藥物的有效供給。
另外，有些地方政策制定的標準實際操作性不強，缺乏對投標企業(yè)的客觀評價體系，評價過程中唯低價是取的現(xiàn)象比較明顯，招標過程中逼迫企業(yè)競相壓價。
“藥品的中標價低于生產(chǎn)成本已不是新聞，以復(fù)方丹參片為例，一盒的市場價格約為2.93元，可是中標價只有0.9元�！毕嚷曀帢I(yè)一位內(nèi)部人士透露，在307種基本藥物中，公司涉及50個文號，其中有7個品種的年銷售額達到1000萬元-1億元，但自去年下半年，公司所有基本藥物都沒有再參與招標，因為價格太低，沒辦法生產(chǎn)。
事實上，企業(yè)因微薄利潤甚至無法再生產(chǎn)，最終將導(dǎo)致基本藥物生產(chǎn)企業(yè)被迫放棄投標，并非是個案。以江蘇省基本藥物招標為例，中標產(chǎn)品價格與上一輪招標價格相比，平均降幅33.75%；國家基本藥物目錄中的中標產(chǎn)品與國家發(fā)改委確定的零售指導(dǎo)價相比下降59.79%�！叭欢�，我們現(xiàn)在研究的不是如何進一步降價，二是研究如何供貨。”江蘇省藥品集中采購中心副主任尹明芳說。
除了上述問題，不少省市的支付平臺是縣財務(wù)結(jié)算中心，在面臨醫(yī)療機構(gòu)的強勢地位，如果沒有明確規(guī)定監(jiān)督單位及其所承擔的職責(zé)，“醫(yī)療機構(gòu)回款時間從貨到之日起最多不超過60天”變得形同虛設(shè)。而有些省份規(guī)定“對本省生產(chǎn)的藥品在采購選擇上應(yīng)同等優(yōu)先”等，也被指責(zé)是地方保護主義條款。
招標需科學(xué)合理求創(chuàng)新
業(yè)內(nèi)普遍呼吁，基本藥物招標采購不僅需要確保采購質(zhì)量、用藥安全，還需統(tǒng)籌國情、省情、民情，科學(xué)合理地進行藥物遴選。
尹明芳說，藥品招標的目的是為了令藥品得當更好的使用，招一次標就必須要好好用這個標的成果，而不是如有些省份般地一輪標還沒實施又開始進行下一輪招標。畢竟，花了一年才完成的招標，不是為求一個結(jié)果，它是真正發(fā)揮藥品被科學(xué)合理運用的起點，如果后續(xù)有不妥的，需要加快完善，但無需勞民傷財?shù)赝品貋怼?BR> “目前江蘇公布的招標品種可使用20080個，前1000種占總使用的75%，前2000種占比超過80%，我們的目標是把前2000個品種、醫(yī)療機構(gòu)使用比例最高的管好，并進一步完善�！币鞣颊f。
另外，多位醫(yī)藥企業(yè)人士反映，隨著醫(yī)藥工業(yè)逐漸加碼創(chuàng)新藥，如何評定企業(yè)產(chǎn)品在投標過程中的競爭力，成為關(guān)注的焦點。尤其是由于一個創(chuàng)新藥進入市場時間太長，如果趕不上醫(yī)保或基藥招標，錯過窗口期，勢必會打擊企業(yè)的創(chuàng)新性和積極性。
山東省藥品集中采購中心副主任李欽偉坦言，上述問題在實際操作中的確存在，特別是如何對中醫(yī)藥進行質(zhì)量評價，例如某一中藥生產(chǎn)企業(yè)在市場上排名不突出，令其在競標時得分不高，但其某一產(chǎn)品在細分市場卻是遙遙領(lǐng)先甚至一枝獨秀，這容易導(dǎo)致藥品與企業(yè)在評價中出現(xiàn)不等同，希望相關(guān)部門能通力合作，讓招標中心有一個可以參考評價的權(quán)威信息。
上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所所長張培國表示，藥品招標的注意力不應(yīng)放在降價上，而是應(yīng)該強調(diào)質(zhì)量，這樣逼著企業(yè)把質(zhì)量提升上去，才能和進口藥相媲美，而且我們在同樣的質(zhì)量上還更具價格優(yōu)勢。
鄭宏強調(diào)，在“十二五”剩余的四年中，完善國家基本藥物制度是一項著力需要做好的工作，衛(wèi)生部正會同有關(guān)部門，從藥物可及性、質(zhì)量安全、合理使用，以及如何使基本藥物制度在實施過程中支持企業(yè)可持續(xù)發(fā)展，開展相關(guān)研究。