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韓寶惠:患者自己不能上報藥品不良反應
2012-07-13   作者:  來源:經濟參考網
 
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    上海胸科醫院副院長、肺內科主任韓寶惠表示,特羅凱在中國是通過臨床藥物注冊的,使用情況也較為規范。它的副作用相對較小,起碼是比化療的副作用小一些的。因為特羅凱是靶向治療藥物,所以醫生在臨床中要根據病人是否存在靶點、適不適合靶向治來用藥。不是所有肺癌患者都適用于特羅凱,比如吸煙人群或是男性鱗癌患者都不適用。因為昂貴的價格和不能醫保報銷,所以在中國,即便是在特羅凱的適應癥患者中,對特羅凱的使用也不是特別普遍。
  特羅凱在中國被批準的適應癥是非小細胞肺癌二線治療。國外有些地區已經批準了特羅凱的非小細胞肺癌的一線治療。特羅凱在中國發生致死性的不良反應比例很低,主要引起的致命反應是間質性肺纖維化,其他的副作用,例如皮疹、腹瀉、口角炎、末梢神經炎等等都不是很嚴重,不會導致死亡。
  特羅凱的副作用是有限的。前些年同類藥品易瑞沙上市時,也有日本媒體報道其有可能導致肺纖維化。但是后來分析來看,只有以前有過慢性肺部疾病的人在服用此類靶向藥物的時候較有可能出現纖維化癥狀。
  在中國的藥物不良反應檢測體制中,醫院是最重要的來源。如果在臨床試驗中出現了藥品的不良反應,那么需要向國家藥監局、申辦方、單位的倫理委員會以及當地的藥監局進行匯報。如果通過了臨床試驗,藥品出現不良反應后醫生和醫院要先報當地的藥監局備案;颊哒J為自己出現藥品的不良反應后,首先需要找醫生做判斷,醫生肯定這種不良反應與藥品有直接的關系后才可上報。因為判斷藥品不良反應需要專業的醫學知識,所以患者自己不能上報藥品的不良反應。

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