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羅氏制藥瞞報1.5萬人死亡報告 涉及八款藥品
2012-07-13   作者:  來源:中國經營網
 
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  日前,瑞士制藥巨頭羅氏藥業因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應報告被英國監管部門緊急調查,涉及藥品八款。其中赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在國內都有銷售。
  據媒體報道,上述死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產品管理局在對羅氏總部進行例行檢查時發現的,這些報告最早可以追溯到1997年,都是美國患者打電話“報告”到羅氏美國公司的。
  報道稱,這些電話記錄都被記錄在案,不過卻被“封存”在了盒子里。員工也沒有將這些報告傳遞給羅氏藥品安全工作人員。對于其中的原因,報道稱不清楚。
  目前,英國和歐盟監管部門都下令對羅氏公司進行調查,并對羅氏公司這一隱瞞行為采取行動。
  據報道,報告涉及至少八款藥物,但目前尚未證實這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關系。如果監管部門對數據調查后發現任何安全隱患,就將決定對這些藥物進行召回或者給醫生修改藥物說明書。雖然羅氏公司在英國查出隱瞞不良反應,但在國內的藥品不良反應數據尚未明確證實。國家藥監局表示,正在對此收集相關信息。
  根據羅氏中國官網內容,赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在國內都有銷售。其中,特羅凱進入中國已達5年,作為羅氏與中華慈善總會合作的慈善贈藥項目,使更多患者從靶向抗癌藥物治療中延長生命。作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀,在華上市長達10年;而美羅華早在2000年就進入中國市場,在華上市時間也長達12年。
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