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重慶啤酒揭盲公告三大疑團 機構等尋找翻盤可能
2011-12-14   作者:杜雅文  來源:中國證券報
 

    “如果周四跌停板還不能打開,我所管理組合的虧損將超過公司規定,得自動下崗另找工作了!13日再度來到重慶啤酒大門口希望能找出一些答案的某機構投資經理心急如焚。
  13日,重慶啤酒停牌一小時后復牌,演繹出了自8日復牌以來的第四個跌停。短短不到一周,重慶啤酒治療用(合成肽)乙肝疫苗II期臨床試驗揭盲結果致使公司市值蒸發約135億元,由此引發基金重倉股“踩踏事故”。
  自“揭盲”公告發布后,多名投資人士奔赴重慶啤酒,直至13日仍有來自公募、私募及證券公司的各類投資人士駐扎守候。他們在重慶啤酒、臨床試驗醫務人員、疫苗研發人員等所在地來回奔波,希望知曉能否還有“翻盤”可能。
  中國證券報(微博)記者獲悉,目前對重慶啤酒“揭盲”數據的質疑主要集中在安慰劑組應答人數是否合理、公司信息披露是否具有傾向性等問題上,在得不到有效回應情況下,甚至有“陰謀論”開始在坊間流傳。
  針對市場提出的種種疑問,中國證券報記者來到重慶啤酒,但其工作人員以董秘、證券事務代表全在外開會為由,將中國證券報記者拒之門外,撥打二人電話也沒有人接聽。在等候數小時后,中國證券報記者也未見到該疫苗研發人第三軍醫大學教授吳玉章。
  到底是公告的數據真存在問題,還是投資者不愿面對虧損現實,用“想象”來力求翻盤?也許一切要等到所有數據公布之后,才能有所結論。重慶啤酒引發的地震,顯然余震難了。

  謎團之一:先發布單一指標是否合適?

  8日,重慶啤酒發布的《關于“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究進度暨復牌公告》表示,此次所披露信息為專業研究機構截至目前為止僅向公司提供的一項臨床研究統計指標的初步統計結果,該項指標為本臨床研究項目的主要療效指標。公告還稱,在統計分析報告完成并形成臨床研究總結報告后,方可綜合判斷疫苗的療效及安全性。
  在發布公告后,重慶啤酒宣布復牌,引發連續跌停。一些機構投資者對此強烈不滿。他們認為,信息披露除了及時性,還要求完整、真實,在僅得到一項數據的情況下,上市公司就進行發布并且不停牌,造成股價劇烈波動。
  有機構投資者指出,要反映乙型肝炎疫苗新藥療效及安全性,臨床試驗評價指標應包括HBeAg/抗HBe血清學轉換比例、HBeAg陰性轉換比例、產生抗HBe患者的比例、病毒滴度變化和生化指標變化等多項指標,需要試驗總結報告給予最終結論。應在最終結論出臺后,再予以公布。
  重倉重慶啤酒的大成基金(微博)此前發布公告,要求重慶啤酒立即申請股票停牌,直至信息披露完整、充分。在三個跌停后,重慶啤酒13日發布股票交易異常波動公告稱,不存在應披露而未披露的重大信息,公司已遵循公平性、及時性原則,全面披露了公司所獲知的信息。
  “自披露‘揭盲’公告后,公司態度就變了!蹦惩顿Y人士對中國證券報記者表示,他事后多次聯系重慶啤酒高管希望回應一些疑點,但對方態度明顯是應付,最后連電話也不接了。與今年以來股市出現的“黑天鵝事件”相比,他認為,重慶啤酒對股東未盡到責任。
  有機構投資者認為,此前雙匯發展等事件,由于大量基金進駐,出現問題可“抱團取暖”敦促公司采取措施,此次“踩雷”的基金公司數量不多,致使力量單薄。

  謎團之二:安慰劑的療效如此神奇?

  此次“揭盲”結果數據顯示,HbeAg轉陰同時抗HBe轉陽的血清轉換安慰劑組應答率為28.2%;治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗600微克組應答率為30.0%;治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗900微克組應答率為29.1%。安慰劑的“療效”如此顯著,是一些投資人士及醫療界專業人士質疑數據真實性的主要依據之一。
  據中國證券報記者了解,此次臨床試驗,位于重慶的西南醫院提供的病人樣本數量最多,但該醫院相關負責人拒絕接受中國證券報記者采訪。
  不過,中國證券報記者獲得的刊載于2009年《肝病學雜志》由歐洲肝病研究協會提供的數據顯示,目前能有效治療慢性乙肝的有7種藥物,治療HBV的核苷類似物包括拉米夫定(LAM),替比夫定(LdT)、恩替卡韋(ETV)、阿德福韋(ADV)和替諾福韋(TDF)等。在臨床試驗為期1年(其中替比夫定為2年),并觀察到5年的長期結果顯示,HBe血清學轉換率分別為:LAM為22%,ADV為12%,ETV為21%,LdT為23%,TDF為21%。
  “目前廣泛應用并被確定有效的乙肝藥物的療效還不如安慰劑,這個結果無法讓人信服!币晃煌顿Y者表示,給樣本病人注射的安慰劑并沒有治療作用,如果安慰劑組高達28.2%的應答率數據是真實的,那么乙肝病人可以直接用安慰劑來治療,“研發乙肝新藥還有必要嗎?”他認為,只能懷疑安慰劑組數據可能出現了問題。
  “這個數據出來后,大家都解釋不了!币晃粎⑴c臨床試驗的相關醫務人員對中國證券報記者表示,目前在未拿到其他數據前只能說是“無法解釋”,但他認為,不能以此判定疫苗失敗,三期試驗還會繼續。
  為解開謎團,中國證券報記者來到重慶第三軍醫大學尋找該疫苗研發者吳玉章教授。有市場傳聞稱,吳教授在拿到結果的當天暈倒了。在等候良久后,一位自稱是他秘書的工作人員表示,吳教授目前身體狀況很好,現階段他不適宜發表任何觀點。
  某接近吳玉章教授的人士表示,在看到結果后,吳教授很無奈也很痛心,但現在無法下結論,一切要等所有數據拿到之后。在數據發布后,吳教授曾與多位同行進行過交流,并仔細回憶和分析了臨床試驗的每個細節,均認為數據難以解釋。現在他無法說話,如果說藥物沒有療效,但從已公布的數據就能測算出,總的應答人數約為98(328×30%)人,從臨床試驗看,療效也相當不錯。如果此時說藥物有療效,公告的數據又無法解釋。
  這幾天在重慶駐扎守候的一些投資人士均談到另一個共同疑問,即按照純數學模型推理演算,公告出現的數據無法自圓其說。
  根據“揭盲”公告,“360例病人當中只有328例納入符合方案集”,再根據公告中的三組應答率,能分別推算出三個組別E抗原轉陰人數各種可能的排列組合,卻發現安慰劑組中任意一組數據,加上600微克組中任意一組數據,再加上900微克組中任意一組數據均不能等于328。他們認為,從純數學推理,此次公告數據也存在疑點。

  謎團之三:“陰謀論”靠不靠譜?

  根據中國證券報記者查閱的一些券商研究報告顯示,他們此前預測最終“揭盲”結果其E抗原轉陰率將在40%以上,高劑量組有可能達到50%。還有的報告指出,治療性乙肝疫苗與對照組之間,治療結果應該存在顯著性差異,表明疫苗對慢性乙肝治療有明顯效果。然而,“揭盲”公告最終數據與券商草根調研差異顯著,直接導致股價暴跌。
  目前在重慶守候的一些研究人士,均自稱跟蹤研究重慶啤酒三五年,有的甚至時間更長,他們還稱曾廣泛接觸了參與臨床試驗的醫生、護士甚至病人,從得到的數據所推理出來的結果均好于公告數據。
  一些疑問得不到解答,“陰謀說”也開始在坊間流傳。“揭盲”公告披露之前,有券商發布的研究報告表示,公司董事會同意佳辰生物工程有限公司在治療用合成肽乙肝疫苗Ⅱ期臨床試驗“揭盲”后啟動向美國FDA申請Ⅲ期臨床試驗的程序,意味著乙肝疫苗上市后由面臨國內1.2億乙肝人口(包括乙肝病毒攜帶者)轉而面臨全球3.5億乙肝人口的可能。
  有醫務人員及投資者推理此事認為,此次揭盲結果不排除直接影響到乙肝疫苗進軍美國市場。目前治療乙肝的藥物大部分都由海外生產,假如重慶啤酒生產的乙肝疫苗療效真的很好,意味著市場要重新改寫,在新利益進入的時候,勢必引起市場動蕩。而重慶啤酒做新藥太高調,已經引起了海內外的廣泛關注。
  13日,重慶啤酒發布的公告稱,預計“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 II 期臨床研究”的統計分析結果終稿將于2012年1月6日出具,預計本項目臨床研究總結報告終稿將于2012年4月6日出具。不過公告也指出,上述工作事項時間安排,僅是RPS醫藥科技(北京)有限公司現有初步工作計劃,存在因客觀情況變化而進行調整的可能。
  “一組引起廣泛質疑的單一數據公布之后,其它數據的公布卻要如此之久。”有投資人士認為不符合臨床試驗專業研究服務的行業慣例。讓他們憂心的是即便如期公布數據,在公司不停牌的情況下,市場造成的損失或許無法挽回。

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