北京市藥品監督管理局日前發布藥品安全信息時介紹,由于部分產品雖然滿足注冊產品標準,但會出現血糖測試結果偏低的情況,拜耳醫藥保健有限公司主動召回在中國境內代售的血糖檢測試紙拜安康,并停止銷售。北京市藥監局表示,目前還未接到涉及召回產品的不良事件報告。 北京市藥監局介紹,8月22日,根據拜耳醫藥保健有限公司的報告,拜耳醫藥保健有限公司對其代理的美國Bayer HealthCare LLc生產的血糖檢測試紙(商品名為拜安康),其醫療器械注冊證號為國食藥監械(進)字2008第2403659號,包裝規格為10次測試/瓶和25次測試/瓶,有效期內所有批號的該產品,在中國境內停止銷售,并進行主動召回。 拜耳醫藥在其提供的《醫療器械召回事件報告表》中提出,此次召回的主要原因并不是拜耳接到不良事件報告才做出的決定,而是由于涉及產品瓶內存有氣體的影響,如果在打開包裝45秒鐘之內進行血糖檢測,會出現血糖測試結果偏低的情況,因此做出了召回并停止在中國境內銷售的決定。
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