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蜀中制藥違規(guī)暴露市場監(jiān)管漏洞
2011-05-23   作者:  來源:中國經(jīng)濟時報
 

    對于蜀中制藥而言,這已不是一件普通的藥品質(zhì)量問題,它暴露了藥品行業(yè)長期以來原料采購、銷售環(huán)節(jié)的市場秩序混亂,藥品生產(chǎn)企業(yè)長期嚴重違反GMP規(guī)定違規(guī)操作,反映了藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥市場監(jiān)管工作中存在的問題和漏洞。
  正在籌備IPO事宜的蜀中制藥近日被卷入了輿論的漩渦。據(jù)媒體報道,4月份在四川省食品藥品監(jiān)督管理局對蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進行的日常檢查和國家食品藥品監(jiān)督管理局的“飛行”檢查中,均發(fā)現(xiàn)該企業(yè)中藥生產(chǎn)有違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定的情況,已責(zé)令停產(chǎn)整頓,四川省藥監(jiān)局已收回該企業(yè)的中藥生產(chǎn)線GMP證書。中藥生產(chǎn)線GMP被吊銷主要是因為在投料環(huán)節(jié)采用非法的替代物質(zhì)進行生產(chǎn)。
  其實,這已不是公司被查出的第一次造假。1998年,該公司的“諾氟沙星”(氟哌酸)膠囊就因為造假而被撤銷批號。對于再次“造假”,筆者注意到,輿論對蜀中制藥的行為還褒貶不一。有的認為公司不顧基本的法規(guī)約束與商業(yè)準則,不顧患者的用藥安全而進行偷工減料“自毀”;有的認為是行業(yè)潛規(guī)則,公司撞上了“槍口”;有的則直指國家基本藥物招標制度存在問題而“逼迫”企業(yè)造假。  在筆者看來,此次監(jiān)管部門的“查處”來得太晚且查處不全面。為什么不對該企業(yè)進行全面的檢查,其西藥生產(chǎn)線是否就很安全?同時,原本就不該存在的蜀中制藥不僅在特殊的環(huán)境下存在了,而且還能異地“開花結(jié)果”,實乃怪象。
  據(jù)筆者的調(diào)查,自公司成立以來的十余年間,偷工減料始終如影隨形,因為其不合格藥品就幾乎從未間斷過,對于這些大量充斥各地的劣藥,公司也未采取GMP要求的召回制,而是聽之任之,放任自流。資料顯示,1999年成立的蜀中制藥擁有國藥準字品種200多個、六大劑型。其中包括阿莫西林膠囊、蓋克感冒膠囊、復(fù)方板藍根顆粒、氨咖黃敏膠囊等八個普藥拳頭品種。
  特定的環(huán)境造就了蜀中制藥。鄭筱萸時代,有錢就能通過藥品GMP認證、有錢就能搞到藥品批準文號的做法,在帶來假劣藥品滿天飛的同時,也催生了大批的制藥企業(yè)。在那個靠手段生存的時代,藥品監(jiān)管部門、藥企、地方領(lǐng)導(dǎo)間的利益博弈提供了企業(yè)造假的溫床,為了單純追求利潤,暴發(fā)戶們更是有恃無恐,只關(guān)心價格不注重質(zhì)量,只關(guān)心企業(yè)的利益而不注重人民和社會的利益,所以也就出現(xiàn)諸如“齊二藥”、“欣弗”等等事件。
  而蜀中制藥正是趕上了這個“大好時機”,迎來了“大發(fā)展”。筆者調(diào)查顯示,在該公司大量的不合格藥品中,西藥“氯芬黃敏片”、“雙氯芬酸鈉腸溶片”、“小兒氨酚黃那敏顆粒”等排名靠前,中成藥“刺五加片”、“喉痛靈片”、“養(yǎng)血安神片”、“元胡止痛片”排名靠前。
  令人不解的是,這些大量的中西不合格藥品,期間均在不同的省市區(qū)藥監(jiān)部門的公示中出現(xiàn),同時四川當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門也會收到兄弟省市區(qū)藥監(jiān)部門的協(xié)查函,而事情的結(jié)果直到今天才露出一角。蜀中制藥為什么能在每次的檢查中安然無恙,上述的諸多問題為什么沒有及時反映出來?具體情況無法知曉。
  不過,筆者發(fā)現(xiàn),面對大量不合格藥品,蜀中制藥的對外宣傳頗具譏諷意味。“金杯銀杯不如老百姓的口碑,蜀中藥業(yè)只做老百姓買得起的放心藥”。這是公司董事長安好義的著名觀點,他強調(diào),堅決杜絕不合格原料投入生產(chǎn)、不合格半成品進入下道工序、不合格成品流入市場,力爭使產(chǎn)品達到零缺陷以及加強對市場上產(chǎn)品進行真?zhèn)巫R別。
  一方面是長期的低價位銷售策略,一方面是市場上泛濫的劣藥,對于蜀中制藥而言,這已不是一件普通的藥品質(zhì)量問題,它暴露了藥品行業(yè)長期以來原料采購、銷售環(huán)節(jié)的市場秩序混亂,藥品生產(chǎn)企業(yè)長期嚴重違反GMP規(guī)定違規(guī)操作,反映了長期以來藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥市場監(jiān)管工作中存在的問題和漏洞。
  所以,監(jiān)管部門現(xiàn)在要做的是,全面地檢查、調(diào)查企業(yè)的采購供應(yīng)、生產(chǎn)、流通等各個環(huán)節(jié)多年來的沉疴癥結(jié),給百姓一個吃得放心藥的環(huán)境,而不是急于對此次事件的定性。

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